观察性研究设计调查设计PPT.ppt

… 二、问卷设计的原则与步骤 （一）问卷设计的基本原则 1. 目的性原则 2. 适合性原则 3. 可行性原则 （二）问卷设计的步骤 1．设立研究工作组 2．建立调查项目池 3．确定项目 4．建立问题库 5．专家初审 6．预调查 7．问卷的考评 （三）问卷主体的设计——问卷中的问题与答案部分 1．问题的形式——形式上：封闭式、开放式问题 2．问题形式的设计 (1)填空式 (2)是否式 (3)选择式 (4)矩阵式 (5)跳答式 3．答案设计要求——穷尽性和互斥性 4．问题和答案设计中常见错误 (1)双重装填 (2)含混不清 (3)抽象的提问 (4)诱导性问题 (5)敏感性问题 三、问卷的考评 （一）信度(reliability )： 是指通过调查问卷获得的结果的一致性和稳定性，亦即精确度。 信度反映测量中偶然误差引起的变异程度。 信度分为重测信度、分半信度和内部一致性信度。 （二）效度(validity )： 是指通过调查问卷所获得的调查结果的准确程度，即调查问卷能否真正反映被调查者的实际情况。 效度分为内容效度、结构效度和标准关联效度。 （三）可接受性(acceptability) ——指被测定者对调查问卷的接受程度。 第四节 横断面研究设计 一、横断面研究的概念和特点 二、横断面研究的目的和应用 三、横断面研究的调查方法 四、横断面研究中常见的偏倚及其控制方法 一、横断面研究的概念和特点 （一）概念: 亦称现况研究或现患研究，是按照预先设计的要求在特定时间、特定范围内应用普查或抽样调查的方法收集某一特定人群中某种疾病或健康信息，描述疾病或健康状态及影响因素的分布。从时间上讲，现况研究是在某一时点或较短时间内完成的工作，所以称之为横断面研究。 （二）特点 1．横断面研究不设对照 在资料分析时，则依据不同的分组变量来分组比较。如不同性别等。 2．横断面研究区分暴露与疾病的时间关系时受到限制 一般而言，现况研究所揭示的暴露与疾病之间的统计学联系，仅为病因学研究提供线索，是分析性研究的基础。 3．由于现况研究具有时限性, 不同类型的暴露因素在研究中作用的分析、解释也不同。 ①如果暴露因素是观察单位固有属性时，如血型、种族、性别、出生地等，对这类因素与疾病的关联，现况研究可以提供直接的证据； ②如果暴露因素是变化的，在研究中就要注意区别对待。 二、横断面研究的目的和应用 1．描述某种疾病或健康状况水平及其在人群中的分布 2．探索某些因素与疾病或健康状况之间的关联逐步建立病因假设 ——往往是病因研究的基础。 如描述反应停（Thalidomide）的销售量与短肢畸形病例在时间上的分布可以说明环境中某些变量与疾病发生的关联。自1959年反应停在西德市场出售，1960年销量大增，1960年末至1961年初短肢畸形病例数也增多。根据现况研究资料，反应停销售量与短肢畸形病例数有平行关系，间隔为三个季度。说明反应停销售量与畸形病例的母亲妊娠期相吻合，初步推论出两者的关联。经过深入研究，确定了其因果关联的存在。 3．研究制定医疗与卫生措施及其效果评价 4．为疾病检测或为卫生决策和卫生资源的合理使用提供依据。 三、横断面研究的调查方法 （一）普查——亦称全面调查（complete survey），指在特定的时间内对特定范围内的人群进行全面调查。一般用于了解总体某一特定时点的情况，如时点患病率等。没有抽样过程，理论上不存在抽样误差，但是非抽样误差往往较大。 目的：早期发现病人、早期诊断、早期治疗病例，提高治愈率、减少伤残提高生活质量，如乳腺癌的普查；了解人群健康水平或生长发育情况，如营养状况调查等等。 优缺点： （二）抽样调查——是从总体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征。 目的： （1）对那些不可能进行普查而又需要了解全面情况的总体，如食品卫生质量检测等。 （2）抽样调查适用于描述与疾病或健康有关事件的分布特征，衡量一个国家或地区医疗卫生水平、健康状况等。 优缺点： 四、横断面研究中常见的偏倚及其控制方法 （一）选择偏倚（selection bias）：是指所调查的对象不能代表所要研究的总体，也称为抽样框误差。——当目标总体（target population）即真正的研究对象的全体与抽样总体（sampling population，用作抽样