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四川省质子泵抑制剂处方点评指南精选
四川省医疗机构质子泵抑制剂(PPIs)处方点评
一、概述
目前质子泵抑制剂奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制;还可对胃黏膜有保护作用,尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用;也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率(可能与通过抑制细菌酶活性而抑制细菌生长有关),故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等病,是治疗消化性溃疡病的良药。质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日mg,每日次。对十二指肠溃疡周为一疗程;胃溃疡愈合一般为46周,病情严重时,周为一疗程,即可有效缓解溃疡症状,亦可促进溃疡愈合,但多和抗菌药联合应用,使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病,但一般经过周的持续治疗后,大多数溃疡可愈合,病情痊愈,因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了防止消化道溃疡病的复发,此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药,以巩固疗效。对此,应小剂量服用H2受体阻断剂,该类药物不良反应小;还可选用增强胃黏膜屏障作用的药物,如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林、替普瑞酮、蒙脱石等,这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌;促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖,增强细胞屏障;或在溃疡面形成保护屏障;或促进黏膜合成前列腺素,增加血流量,刺激黏膜细胞再生,增强胃黏膜屏障能力;或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发,但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。质子泵抑制剂作用强而持久,每日口服奥美拉唑 mg,连续天,基础胃酸pH值可从升;一次服用mg,3天后,胃酸分泌部分受到限制。所以,在质子泵抑制剂期间不宜长期或大剂量与抗酸药及胃酸抑制剂联用如抗酸药碳酸氢钠片、鼠李铋镁片、三硅酸镁、铝碳酸镁等;胃酸抑制药如H2受体阻断剂西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等;胆碱受体阻断剂如阿托品、哌仑西平等,以免胃酸被过度抑制,引起其他疾病。长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降,影响消化,如出现恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹胀等症状;长期应用这类药物可使既往存在的焦虑、抑郁病加重;长期应用这类药物,抑制胃酸分泌减少,可引起血清胃泌素水平增高,促进泌酸黏膜增生,应定期检查胃黏膜有无肿瘤样增生,用药者应高度注意;长期应用这类药物,应注意血液学及肝功能生化检查,以防血象及肝功能异常。
卫生部发布《医院处方点评管理规范》(试行)将纳入专项点评范畴。促进专项点评工作开展
2. 《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010] 28号)
3. 《药物临床信息参考》(四川美康、国家食药监药品评审中心,重庆出版社)
4. 《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》2009〕232号)
5. 《应激性溃疡防治专家建议(2015版)》(中华医学杂志2015年5月26日第95卷第20期)
6.《应激性黏膜病变预防与治疗---中国普通外科专家共识(2015)》(中华医学会外科学分会 中国实用外科杂志 2015年7月 第35卷 第7期)
7. 《质子泵抑制剂临床应用的药学监护中国医院协会药事管理专业委员会 组织编写适应证不适宜;
遴选的药品不适宜;
药品剂型或给药途径不适宜;
用法、用量不适宜;
联合用药不适宜不良相互作用;
重复给药;
其它用药不适宜情况。PPIs口服制剂适应症:十二指肠溃疡、胃溃疡,反流性食管炎,综合征,预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤,与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺门杆菌,消化不良。
PPIs注射剂适应症:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎;作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及卓-艾氏综合征的治疗。 注射用奥美拉唑钠: 注射用泮托拉唑钠:
【禁忌】对本品过敏者;妊娠期与哺乳期妇女;
【儿童用药】尚无儿童静脉应用本品的经验。
【孕妇及哺乳妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
3. 注射用兰索拉唑:
【禁忌】1.对兰索拉唑及处方中任一成分过敏的患者禁止使用本品。2.正在使用硫酸阿扎那韦的患者禁止使用本品。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定,尚无使用经验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠口服兰索拉唑的试验中可见胎仔血浆中兰索拉唑药物浓度比母体血浆中药物浓度高;另外,兔(口服30mg/kg/日)试验中可见胎仔死亡率的增加。对孕妇和可能妊娠的
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