亿康药业公司实习报告.doc

毕业实习报告 一、实习目的 1.1 实习单位简介广西亿康药业股份有限公司，位于河畔、风景秀丽的柳州两面针工业园区内，环境优美、空气清新。公司由上市公司柳州两面针股份有限公司控股，联合有40余年制药历史的柳州制药有限责任公司等数家企业，进行资源整合、优势互补，改制为广西亿康药业股份有限公司。　 亿康药业以科技求发展，公司技术力量雄厚，目前共有专业技术人员169人，其中中、高级职称52人，在职执业药师15人。公司质检部门荣获自治区药品生产企业“A”级质检报告单位。“氨咖黄敏胶囊（速效伤风胶囊）”、“苍鹅鼻炎片”多次获优质产品称号，各类产品以稳定质量和良好疗效的口碑，获得市场的认可。公司目前拥有国药准字号品种150个，包括胶囊、片剂、颗粒、糖浆、丸剂、软膏、口服溶液、乳膏、膏药、化学原料药十大剂型及原料药。公司2003年GMP工程总投资1.2亿元，其中工程改造投资5700万元，洁净区生产面积4000㎡，建有9条符合GMP标准的现代化生产线和配置具有国际先进水平的大型精密分析仪器10台，完全满足了高质量控制的要求。公司拥有九个独家品种、丹皮酚片、苍鹅鼻炎片、脾颗粒、银杏洋参胶囊、银杏洋参颗粒、细辛脑胶囊、丹皮酚原料、细辛脑原料。公司信守忠于科学、踏实创新的精神，奉行进取创新、透明亲和的企业文化，树立合作无边界、服务全方位、医药一体化的经营理念，以品牌和规模打造市场，以意志和素质锻造销售队伍，不断探索、不断创新。亿康药业真诚希望与海内外的医药经营者以各种方式合作，建立牢固的战略伙伴关系，寻求共同发展，为人类的健康事业作出贡献。1.2 实习目的及意义 　 （1）　 （2）；　 （3）；　 （4）；　 （5）；　 （6）二、实习内容 2、着重了解中药原料药、化学合成原料药、片剂生产在工艺与设备的设计原理及方法；了解主要生产设备如提取、离交、浓缩、干燥、粉碎、造粒、压片、干燥、筛分、包装等设备的结构、型号、规格、材质、加工特点及要求，以及使用、安装的注意事项等；了解生产设备的结构特点、性能及其操作方法。 3、了解实习工厂的总图及各车间的设备布置图（包括平、立面图）和管道布置图；了解消毒通道、操作通道、检修通道及附设装置等。 4、了解工厂的防火卫生措施；了解供电、供水、排水、供气、制冷以及三废处理等情况。 收集国内外同类产品的有关图纸、设计资料及现场的生产实测数据，并分析其可信度；收集与设计任务有关的地区的水文地质、气象、交通运输、动力供应等数据和资料。 5、对工程研究类课题，应注意了解实验方案设计、可行的实验手段和方法，以及实验用的仪器、设备的规格型号等。 （二）实习内容 1、原料药前处理车间 工艺过程：原料进厂 拣选 干燥 切碎 浸提（煎煮） 过滤 蒸发（二效） 醇沉 上清液蒸发（单效） 稠膏 喷雾干燥 收膏(洁净区) 1.1、提取车间四层 工艺平面图如下： 该提取车间主要分为：选药室、洗药室、切药室、干燥室、粗粉碎、除尘机房、微粉碎。 其中：（1）洗药室主要是用ZXJ滚筒式中药洗药机清洗较为贵重的根类药材； （2）切药室用QWZ-500c式直线往复切药机进行切药，其工作原理是特制的输送带和压料机构将物料按设定的距离作步进移动，直线运动的切刀机构在输送带上切断物料 该提取车间主要分为： 储存间、净药材库、备料室、投料区。 1.3、提取车间二层 工艺平面图如下： 该提取车间主要分为：空压站、提取浓缩、干燥机房。该车间为重点实习车间。 其中：（1）中药提取罐一般放2/3的物料，后放高过物料10cm左右的溶剂； （2）醇沉罐主要用来除掉树脂，其工艺为：提取 浓缩（浓缩到1.2波美） 加65-70%的乙醇 搅拌、静止24小时 取上清液浓缩（单效）； （3）渗漉罐上连接有装有酒精的高位槽，高位槽上有液位计用于读取液位读数； （4）浓缩罐（单效）的原料来自于一楼的存储罐。 另外，主要产品的工艺过程如下： （1）穿心连：拣选 切碎 水提 浓缩 喷雾干燥 （2）银杏叶浸膏：拣选 粉碎（20目） 浸泡（10小时） 提取（水提或60-70%乙醇提1-2小时） 加料（每罐加300kg料，加7-8倍水，浸过药材10cm左右） 过滤 回收乙醇 离心分离或水提 降温 浓缩 储罐 1.4、提取车间一层 工艺平面图如下： 该提取车间主要有：干燥机房，真空灭菌。 2、药物制剂车间 2.1、胶囊剂车间 车间平面图如下： 其工艺过程为：配料 干混 制软材 沸腾干燥 粉碎 冷丸 整粒 填充 其中，盐酸雷尼替丁胶囊 主要用