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兽药经营项目审批告知书
兽药经营项目审批告知书
一、审批依据:《中华人民共和国兽药管理条例》和《中华人民共和国兽药管理条例实施细则》二、审批标准:1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药,必须检查验收。检查验收内容包括:兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台,兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生,药品堆码、存放和陈列要整齐,不准露天存放药品。4、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。5、符合国家、省、市规定的其它条件。三、审批应提交的材料:1、申办书面报告;2、《兽药经营许可证》申请核发登记表;3、法人代表身份证或暂住证复印件;4、聘用药剂师或兽医技术员身份证或暂住证、学历证明、职称证明复印件;5、法人代表、工作人员兽药经营法律培训考试合格证明;6、工作人员聘用合同及复印件;7、经营场所和库房房屋产权证或租用协议;8、经营场所和库房地点和内部布局图;9、设施清单及照片;10、管理制度清单及材料;四、审批程序:1、各区、县(市)农业行政部门受理申请人申请后,在五个工作日内完成审核,审核认为尚待完善条件的,则按告知承诺制的规定发放兽药经营项目审批告知书、承诺书,在申请人签署出具保证按要求达到审批条件的承诺书后,核发《兽药经营许可证》;2、各区、县(市)农业行政部门将自发证之日起在一个月内,按告知承诺方式领证的企业(个体工商户),就其是否符合审批条件进行实地查验。五、审批部门及联系方式:各区、县(市)农业部门名称、地址、电话、邮编等(略)六、开业后应遵守的规定:《兽药管理条例》、《 〈兽药管理条例〉实施细则 》
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