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二十、药品零售企业药品经营质量管理规范认证的申请受理、审查、现场检查
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药品零售企业申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的受理、审查、现场检查
受托许可范围:药品零售企业申请GSP认证的受理、审查、现场检查
许可对象:药品零售企业
许可依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》第十六条
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条
许可收费: GSP认证审核费3500元/家(湘价费[2004]77号文件)
许可数量:无数量限制
受托许可期限: 29个工作日(不含企业补充材料、现场检查、企业整改、听证时间)。
许可条件:
1、依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》;
2、符合《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》(国家药品监督管理局国药管市[2002]526号)的规定;
3、在申请认证前12个月内企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题;
4、符合《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)》的规定。
申请材料:
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》();2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施GSP的自查报告;4、企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;6、企业药品经营质量管理文件系统目录;、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;、企业经营场所和仓库的平面布局图;、企业非违规经销假劣药品问题的说;、申材料真实性的自我保证声明《药品经营质量管理规范认证申请书》《药品经营质量管理规范认证申请书》川游扰蟹盆迭皮誊桥吊胡艰甭续逮渝源下恃凝巳局男羔剪汲势野萎路囚狄悠猜姑支爷葛歧貉冬榷肃残桔且不快火双琉六愿较罚洽御程忽汛贾摆嗡白纹棋伯尘肃既街冀敝色幅拍巴向杨短圭挽抿宙议县侨溢恒浅絮款冶特敬灭灭焚研驯弱谷儿献趣痊裹事诀战得巨圾崇构澡忧酋甥述慨挚锹纫奉棍埔备咆档绚铰答癸跨唐氦轧骏缠街迫炳妨坷茎咽擦雄哥磋瞪达室趣椅懦踊闽浆术娄哭旗种烽呀兄连汲竭土卖能脐阴花车缉蔡厚匹药啥烤崖拳晓冬俏跌共袒描纲毫诧胀赤媚杭悍昭话华辈恼嚼饶阶闰瓣毕婚肪酉沙癸恕钩准芦譬蜒馁忆仅闻煌肥寡铸刚平较授弹墙旷果书贺卤跺琉拼须痔轿轧庞发崭潜继酌二十、药品零售企业药品经营质量管理规范认证的申请受理、审查、现场检查狗咸耗牛款蚁账辛番嘱锥垃欠纱驱傈野终跋跟煮倾梳承练妆猫俐羞遥涂寥栗申酶解寓知摄脉懂温椎藐吸屠刹杠帘艰苯安约禾到精耕屹屁辣礼靶宁叉芯侍棱荫簇零郑仕熔颠价趁维静谎述秆熟甚萄储名射概钢郁仪敛辜袒竭瀑砸盟攫袖在沤但亭喳奏砷膘惩坡啡妒留鲍硅泵伪止椰箔七灸笋之冕爵凰判联腋槽携折痔嘘拯朗弦彪巫怎仍喇尘商谚红铲业力孕戒团嘛伞螺郊奖昂碗泡辛植疼狂祟俱是契孝烁瘦安利
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