药事管理学(山东大学)第7章 药品生产质量管理-10.ppt

药事管理学(山东大学)第7章 药品生产质量管理-10.ppt

  1. 1、本文档共32页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
药事管理学(山东大学)第7章 药品生产质量管理-10

第7章 药品生产质量管理 ;第一节、药品生产与药品生产企业 一、药品生产;二、药品生产企业;三、开办药品生产企业应具备的条件;第二节 药品生产管理 ;一、药品生产的法制管理 ;质量管理的发展历程;全面质量管理(TQC);(三)质量管理的原则 (P141);; 第三节 药品生产质量管理规范 一、药品生产质量管理规范概述 ;我国实施GMP的进程 ;;2.GMP的指导思想;实行GMP制度的重要意义 ;GMP的特点;GMP英文“Good Manufacturing Practice” 中文全称是:药品生产质量管理规范 GMP是在药品生产全过程实施质量管理,保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。 ;二、我国GMP的主要内容;二、我国GMP的主要内容;;三、GMP认证管理;(一)有关概念 ; 第四节 国际标准化组织 及其质量保证标准系列简介;二、ISO 9000族标准;GMP与ISO 9000的比较----相同点(P163) ;GMP与ISO9000的比较----不同点;GMP三大目标要素;药品GMP认证的组织机构 ;;思考题

文档评论(0)

djdjix + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档