药典、药物剂型与处方.ppt

主讲人: 杨丽珠 高级讲师 漳州卫生职业学院 内 容: 第四篇 附录Ⅶ：药典、药物剂型与处方 基础医学部实验中心 一、药 典 二、制剂与剂型 三、处方学 第四篇 附录Ⅶ：药典、药物剂型与处方 一、药 典 1、定义：是一个国家记载药品规格、标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。 2、意义：药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重大作用。 ㈠ 中华人民共和国药典（简称Ch.P） 1、于1953 年颁布了第一部《中华人民共和国药典》，于1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年又对《中国药典》 进行了修订。 2、1985年版颁布后，每5年修订一次，必威体育精装版版本是2005年版的《中国药典》，本版药典共分一、二两部，一部收载中药材、中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品。 3、《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，《中国药典》内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 ㈡ 主要国外药典 1、《美国药典》（简称U.S.P）：2005年为第25版。 2、《英国药典》(简称B.P)：现行版为2000年版 3、《日本药局方》(简称J.P)：现行版为JP（14） 4、《国际药典》(简称Ph.Tnt)：现行版为第三版， 二、制剂与剂型 1、定义：根据药典和部颁标准或处方配制成的适合临床 需要并符合一定质量标准的药物制品称为制剂 2、分类： 固体剂型 半固体剂型 液体剂型 气体剂型 缓释、控释制剂 ㈠ 常用剂型 3、液体剂型 ⑴ 溶液（solution) ⑵ 注射液（injection) ⑶ 合剂（mixture) ⑷ 糖浆剂（syrup) ⑸ 酊剂（tinclure） ⑹ 乳剂（emulsion ） ⑺ 其它：如滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂等。 ㈠ 常用剂型 ⒋ 气体剂型 气雾剂（aerosol） 喷雾剂 （spray） ㈠ 常用剂型 缓释制剂（Sustained-release Preparations） 指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较，从3～4次减少至1～2次的制剂。 控释制剂（Controlled-release Preparations） 指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较，从3～4次减少至1～2次的制剂。 ㈡ 新 剂 型 ⒈微型胶囊（microcapsule） ⒉脂质体（liposomes） ⒊微球剂（microspheres） ⒋磁性微球（magnetic mcrospheres) ⒌前体药物制剂（pro-drugpreparations） 三、处方学——处方的意义 1、是医生根据病人的病情需要，开写给药房要求配方和发药的书面文件。 2、也是患者的取药凭据是重要的医疗文件，它具有法律、技术和经济方面的意义。 3、也是追查医疗事故的重要证据之一。 三、处方学——处方的结构 规范的处方包括以下六部分 ： ⒈ 处方前记 ⒉ 处方头 ⒊ 处方正文 ⒋ 配置方法 ⒌ 用药方法 ⒍ 师签名 三、处方学——处方的类型 ⒈法定处方：指药典部颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在配制生产或医师开写法定制剂时均需遵照其规定。 ⒉现行（简化）处方：常用，适用于开写已制成剂型的药物。一个药物的名称、剂型、规格、取量一行写完，用法另写一行。 ⒊协定处方：在本医院内常用的合剂或其他剂型的处方，不属于法定制剂或成药，这种处方仅适用于该院范围内。 ⒋医疗处方：医生根据病情需要，开写处方，有时也用于医生自己设计的处方。 三、处方学——书写处方注意事项 ⒈字迹工整清楚，不得随意涂改,的确需要涂改,医师应在涂改处签名或盖章,以示负责。 ⒉药量中小数点必须清楚、准确。小数点前如无整数，必须加零，如，0.3 ；整数后如无小数，应加小数点和零，如，3.0 ，以示准确。 ⒊一次处方量一般以3日为限，剧毒药以l日为限，慢性病需长期用药者可适当放宽。每日或每次剂量一般不得超过药典规定的极量，如病情需要，必须超过极量时，可在剂量后加“!”如，5.0 ! ，或医生在此剂量后另行签名，表示有意使用，药房则照处方发药。 ⒋一张处方同时用两种以上的药物时应考虑有无配伍禁忌。 ⒌急症处方一般用急诊处方笺书写或在处方笺左上角加写“急！”或“Stat”或“Cito”的字样