药物研究机构筛选原则.ppt

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2018-02-03 发布于江苏
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药物研究机构筛选原则

药物研究机构筛选原则 2015年2月药物研究机构筛选的原则国家食品药品监督管理局认证的机构 SFDA 认证机构？药物临床试验机构专业资格认定标准要求：医学专业学历、高级职称、经过药物临床试验技术和GCP 培训、组织/参加药物临床试验、核心期刊发表文章专业负责人药物研究机构筛选原则学术地位医疗水平伦理工作流程床位/诊疗仪器完成试验质量特色学科 PI试验项目部门间协调月门诊量管理层水平实验检测条件筛选前考虑 * * 选PI（学术地位、医疗水平）：1、定要考虑其学术地位，如在中华医学会的职务或查询其发表的文章；（特色学科） 2、如眼科，考虑同仁医院（试验检测条件） 3、CT，一般大型3甲医院，西门子数码等先进仪器；（PI的管理水平） 4、各方面管理水平差的PI，尽量不选（伦理工作流程） 5、会议时间（间隔时间）