物料及产品的流转讲座.pptx

物料及产品的流转谢远伟目录1.物料及产品的概念及分类2.物料的流转程序及各部门职责3.产品的流转程序及各部门职责1.物料及产品的概念及分类物料的概念及分类物料指原料、辅料和包装材料等。包装材料指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。原辅料指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。物料的概念及分类原料药指旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。药用辅料指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。此类物质应无生理活性，其性质应稳定而不与药物发生反应，应不影响药物的含量测定。产品的概念及分类产品包括药品的中间产品、待包装产品和成品。中间产品指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。待包装产品指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。成品指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。物料到产品的转化程序2.物料的流转程序及各部门职责物料的流转程序物料的确定流程供应商的审计流程合格物料的进厂条件不合格物料的退回条件物料的领用发放流程物料流转过程中各部门职责确定审计采购验收检验放行入库申领发放研发★☆QA★☆☆☆★☆☆☆采购☆★仓库★☆★☆★QC☆★车间★☆物料确定中各部门职责供应商审计中各部门职责物料采购中各部门职责物料验收中各部门职责物料检验中各部门职责物料放行中各部门职责物料入库中各部门职责物料申领中各部门职责物料发放中各部门职责3.产品的流转程序及各部门职责产品的流转程序产品的加工程序产品的检验程序成品的入库流程产品流转过程中各部门职责物料加工中间产品检验中间产品加工待包装产品包装成品寄库成品检验成品放行成品入库成品销售车间★★★☆QA☆☆☆☆☆☆★☆☆仓库★★☆QC★★研发☆☆☆☆销售☆★物料加工中各部门的职责中间产品检验中各部门的职责中间产品加工中各部门的职责待包装产品包装中各部门的职责成品寄库中各部门的职责成品检验中各部门的职责成品放行中各部门职责成品入库中各部门职责成品销售中各部门职责