橄榄苦苷质量标准及检验方法.ppt

西安普莱特生物工程有限公司李超橄榄苦苷质量标准及检验方法 橄榄叶提取物（Olive Leaf Extract ） 主要成分：橄榄苦苷 提取来源：油橄榄树的叶子 检测方法：HPLC 常见规格：橄榄苦甙10% 20%? 40%? 60% 80% 90%98%水溶性橄榄苦甙10%20%40%60%80%90% 外观：黄棕色粉末 应用剂型：片剂，胶囊 临床应用：抗菌???? 包装：25kg/桶? 内附双层塑料袋包装 保存期：24（月） 拉丁文：Canarium album Raeusch. 英文名称：Oleuropein CAS 号：32619-42-4 分子式: C25H32O13 分子量:540.52 药理药效：抗病毒、抗菌；免疫调节作用；抗氧化、心血管保护作用。 橄榄苦苷 橄榄苦苷是一种生物活性物质，具有极强的抗氧化能力，用于护肤品可以促进肌肤原蛋白再生，纠正老化痕迹，重现光滑无细纹、年轻有弹性的肌肤，自然抵御由氧化而导致的肌肤破坏，免受紫外线伤害，有效维持肌肤柔嫩与弹性，国外许多知名品牌的高档化妆品中均有添加。同时橄榄苦苷具有强力的抗细菌和抗病毒特性，可用于制造治疗病毒、细菌、原生动物类、寄生虫和吸血虫等所引起的疾病和治疗感冒的新药。国外已生产有标准的橄榄叶提取物，其橄榄苦苷的含量为10%一30%，用于化妆品和食品补充剂及药品。目前法国、意大利、以色列已有以橄榄叶提取物为主要成份的化妆品和药品，受到消费者和患者的好评 。 橄榄叶提取物应用 1 .应用于美容产品保健品，能有效增强皮肤弹性和润泽，具除皱抗衰老之功效； 　　 2 .有助于人体对矿物质的吸收，无需补钙，自然吸收，保持骨密度，减少骨骼疏松，同时提高内分 泌 系统功能，促进新陈代谢，促进伤口愈合，消除体内自由基，恢复人体脏腑器官的健康状态，防止脑衰， 延缓衰老，保持青春活力； 3 .可以防治肺癌、乳腺癌、子宫癌、前列腺癌等，促进癌症后期恢复和提高化疗效果； 4 .防治因吸烟导致的多种病变； 5 .对动脉硬化、高血压、心脏病、脑溢血等的预防与治疗有奇效，优于同类药品； 6 .此外，橄榄苦甙可作为天然的抗菌、抗病毒和杀真菌产品用于农业和虫害控制用途。 橄榄叶提取物原料标准 1 、生药鉴别 1.1 基源：本品为橄榄科植物油橄榄树Olea europaea L的干燥叶子。 1.2 性状：本品为绿色的叶片，上表面光滑为深绿色，下表面为浅绿色，长1cm，宽0.1cm 1.3 分布：分布于东北、华北及江苏、安徽、浙江、江西、贵州、云南等地。 2、质量要求 2.1干燥度：≥90% 2.2杂质及伪品量≤1% 2.3无霉变,无虫蛀。 2.4含量：按工艺提取检测，橄榄苦甙Oleuropein≥2% 3、 检测方法：将原料切碎成0.5-1cm左右,混合均匀,四分法取样,称取100g于500ml圆底烧瓶中,分别用60%甲醇250ml回流三次，每次1h，合并提取液，混匀，静置至室温后,量出总体积V（ml），取上清液检测含量C（mg/ml），计算原料中橄榄苦甙的含量。 注：标准中含量项目为必检项，作为主要的判定依据 橄榄叶提取物原料检验标准 【外 观】 本品为木犀科植物油橄榄的叶子，呈扁长形，绿色，较小，表面光滑。 【检 查】 杂 质 非橄榄叶重量不得超过1％，不允许掺杂泥沙、 石块等机械杂质。 干燥度 ≥90％ 【含量测定】 收 率 25.1％ 绝对含量（橄榄苦甙）≥2.0％ 橄榄叶提取物中橄榄苦甙的含量（仅供参考） 一、 色谱条件 色 谱 柱：ZORBAX SB 流 动 相：乙腈∶水 (28∶72，V/V） 检测波长：276nm 流 速：0.8mL/min 柱 温：室温 进 样 量：10μL 二、 溶液制备 1. 对照品溶液制备 分别精密称取橄榄苦甙对照品约1.0mg于1mL容量瓶中，加体积分数为60%甲醇溶液约0.4mL，使其溶解，并定溶至1mL，摇匀即得.. 2. 样品溶液制备 精密称取橄榄苦甙提取物样品适量置100mL容量瓶中，加体积分数为60%甲醇溶液80 mL，振摇后超声振荡20min，放置至室温后，用体积分数为60%甲醇定容，以0.45μm微孔滤膜过滤，即得样品溶液。 三、 样品测定 在上述色谱条件下，待仪器稳定基线平稳后进样测定。橄榄苦甙含量按外标法分别计算。 谢谢！期待我们的合作 西安普莱特生物工程有限公司 联系人：李 超 手 机 QQ:12095396