水痘-带状疱疹 IgM.doc

产品注册证号： 赛润ELISA classic 水痘-带状疱疹病毒Ig抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 德国维润赛润研发有限公司北京代表处 北京建国门北大街8号华润大厦2B 邮编：100005 电话：+86.(0) 10.85 19 20 70 传真：+86.(0) 10.85 19 20 71 电子邮件：dialog@ 网址：  IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法） 赛润 ELISA classic 目录 诊断意义赛润 ELISA classic - 检测原理试剂盒组成.检测所需物质，试剂盒未提供储存和稳定性赛润 ELISA classic的检验步骤.1注意事项 .2样品准备和储存 .3试剂盒反应试剂的准备 .4检测程序概要 .5检测过程检测结果评估 .1 4PL单点定量法 .2检验有效性标准 .3计算赛润 ELISA classicIgM（定量） .4检测结果分析性能特性.1重复性 .2 敏感性和特异性有效期警告13.1警告和安全措施 1.2废料处理参考文献制造商名称、地址及联系方式 水痘-IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）赛润 ELISA classic 酶联免疫法测定人体抗体（Ig） - 只限用于体外诊断- 1. 名称 通用名：水痘-IgM 试剂盒 (定量) 英文名：Varicella – Zoster Virus IgM (quant.) 商品名：赛润 ELISA classic水痘-IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）ELISA classic shuidou-daizhuang paozhen bingdu IgM kangti dingliang jiance shijihe (meilian mianyifa) 产品编号: ESR104 检测评估标准: Dade Behring BEP ? III / BEP ? 2000, DSX, 手动操作 用途 用于定量检测人血清、脑脊液或血浆中的抗抗体。 诊断意义 赛润 ELISA classic IgM抗体定量检测试剂盒主要用于定量检测人血清、脑脊液或血浆中的抗抗体。IgM试剂盒用于急性感染的诊断，而IgG试剂则用于急性和近期感染的诊断、脑脊液中的抗体检测、与移植手术相关的免疫状态的确定以及鉴别诊断。IgA抗体的存在。 Epstein-Barr 病毒， 这种高传染性病毒的主要传播方式是液滴传播（污染的气溶胶）或污染物传播（如含病毒的小囊泡或焦痂）。水痘病毒遍布世界各地，在气侯温和的地区，秋冬季节可以发现累积的季节性感染。大多数学龄前儿童都有过初次感染的经历，95%的成年人会呈现血清学阳性。 感染病人的传染是在皮疹出现前1-2天开始，而大约在皮疹出完后第7天终止。病毒会在脊髓神经节内持续存在，当机体免疫力下降时病毒可能会引起复发感染。 潜伏期为2-3周，带状疱疹病毒初期感染后，一般要经过一个有非特异性症状的、很短的前驱期，才会出现临床症状—水痘。在疾病的不同发展阶段，多形态的皮疹会很痒，经常发展成丘疹、小泡和焦痂，对儿童来说这种情况是很典型的。虽然病症一般是良性的，但几乎所有的高风险病人都可能出现并发症 (初期免疫抑制病人、1岁以下的婴幼儿和老年人)。 VZV感染可能会引发非常严重的并发症，主要包括重度细菌性感染、水痘性肺炎、各种中枢神经系统炎症如脑炎、无菌性脑膜炎、格林-巴利综合征、莱耶综合征、以及心肌炎、肾小球肾炎、胃肠道炎症和肝炎等。 孕妇感染VZV病毒时，如果在怀孕期前20周内发病，病毒可能会经胎盘传播导致胎儿先天性水痘综合征，出生前5天内和出生后2天感染对孩子是非常危险的。围产期出水痘将引发很严重的症状，死亡率高达30%。 体内病毒的复发感染可能产生带状疱疹的临床表现。大多数50岁以上的病人，会导致身体一侧皮肤出现疱疹，并伴有严重的疼痛，后期疱疹的神经痛可能会持续很长时间；免疫缺陷的病人中带状疱疹感染很普遍，而且症状也比较严重。 带状疱疹病毒感染应尽早得到有效控制以防止并发症的出现，而出水痘通常标志着病情已经好转。 对于可能有感染风险的人群（患有恶性肿瘤或免疫缺陷的儿童、医学相关领域内的职业人员、计划怀孕但血清学呈阴性的妇女），活疫苗的接种是有严格限制的。对于暴露在病毒环境中的易感人群，应接种特异性的高免疫球蛋白作为被动的免疫预防手段。 对于没有典型的临床表现或症状不明显的病人，可疑VZV感染的诊断应该通过试验室检测来确诊，特别是孕妇和新生儿的VZV感染、免疫缺陷病人的非典型感染以及中枢神经系统的VZV感染(如：)。 的病毒直接检测是采用PCR试