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索坦TM（苹果酸舒尼替尼）治疗胃肠道间质瘤 舒尼替尼治疗GIST必威体育精装版研究亮点 -2008 ASCO GIST 研究进展 进展性GIST患者全球性治疗应用试验 进展性GIST患者连续每日服用舒尼替尼 伊马替尼400MG耐药或者不耐受的GIST患者 伊马替尼400MG失败患者及早换用索坦，及早受益（一） B2222研究中，伊马替尼400mg和600mg的客观缓解率无明显差别 伊马替尼400MG失败患者及早换用索坦，及早受益（二） 在一项每日800mg和每日400mg伊马替尼作为晚期转移性GIST患者二线用药的疗效比较研究中 两组对于客观缓解率(50% Vs 54%) 和总体生存期没有显著差异 Glivec?800mg表现出显著的3/4级AEs，更高的治疗中断和剂量减低比例 作者叙述：“如果缓解是治疗的唯一目的，那么每日400mg的伊马替尼就足够了” 伊马替尼400MG失败患者及早换用索坦，及早受益（三） 索坦III临床试验PI ，在 Lancet 2006; 368: 1329–38在原文中提到： “然而本研究发现改用舒尼替尼治疗，患者无进展生存期为24.6周，长于以前加大伊马替尼剂量的结果（11.6 周）” George D Demetri教授 伊马替尼400MG失败患者及早换用索坦，及早受益（四） 对1117名患者的临床试验结果显示： 伊马替尼≤400MG失败患者换用索坦后OS为90周 伊马替尼＞400MG失败患者换用索坦后OS为70周 * * Sutent中位至疾病进展时间（TTP）和OS估计值分别达41周和75周 伊马替尼剂量≤400 mg/d和＞400 mg/d的中位OS分别为90周和70周 ii Reichardt P et al. Detailed analysis of survival and safety with Sunitinib in a worldwide treatment-use trial of patients with advanced GIST. Abstract 10548 presented at ASCO 2008 对1117名患者的临床试验结果显示： 常见的治疗相关的非血液学不良反应为疲倦、腹泻、恶心等，多数为1、2级不良反应。血液学不良反应为血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。与心脏功能有关的治疗相关不良反应均≤0.6%。 伊马替尼剂量≤400 mg/d和＞400 mg/d的中位OS分别为90周和70周 对1117名患者的临床试验结果显示： 常见的治疗相关的非血液学不良反应为疲倦、腹泻、恶心等，多数为1、2级不良反应。血液学不良反应为血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。与心脏功能有关的治疗相关不良反应均≤0.6%。 进展GIST患者连续每日用舒尼替尼中位PFS和OS分别达34周和107周 iii George S et al. Continuous daily dosing of Sunitinib in patients with advanced GIST: Updated efficacy, safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic analysis. Abstract 10554 presented at ASCO 2008 这项针对60名晚期胃肠间质瘤患者的前瞻性研究所获数据显示： 患者的中位无疾病进展期达到34周（95%置信区间：25-59） 而患者中位总体生存期则可达107周（95%置信区间：72-NC）相当于两年半的时间 该研究再次证实了舒尼替尼作为新型肿瘤治疗药物，在帮助患者抑制肿瘤，延长患者生存期方面的巨大潜力。 伊马替尼 加量600MG 换用索坦 SFDA 批准伊马替尼用于GIST患者的剂量为400MG/600MG George D Demetri ,Lancet 2006; 368: 1329–38 进展性GIST患者全球性治疗应用试验---2008ASCO 伊马替尼400MG失败患者及早换用索坦及 早 受 益 *