变更控制-刘福堂.pptx

Change Control变更控制;变更控制的概述;变更控制的概述;变更控制的概述;变更控制的概述;变更控制的概述;变更控制的概述;变更控制的概述;变更是研发过程固有的部分，应进行记录。管理的程度随研发的不断推进而增强;A;变更控制的范围;变更控制的范围;变更控制怎么做;变更控制怎么做;变更控制怎么做;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—申请;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—评估;变更控制怎么做—审核;变更控制怎么做???审核;变更控制怎么做—审核;变更控制怎么做—审核;变更控制怎么做—批准;变更控制怎么做—批准;变更控制怎么做—批准;变更控制怎么做—批准;变更控制怎么做—实施与关闭;实施的含义;实施怎么做;实施效果评价;增加高速包装线;固体制剂原料药产地变更;纯化水系统增加用水点。变更就意味着要进行改造施工，何时批准？批准前需要做什么评估？如何做？何时实施？实施前需要做什么准备工作？实施后需要做什么评估工作？何时关闭？ 提前使用检验没有结束的物料怎么走变更？如果经常发生应该怎么做？ 研发部需要在生产设备上做某一个新产品的工艺放大试验。算不算变更？什么类型？如何申请、评估和实施？这种情况如果经常发生应该怎么做？