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科研设计与论文写作基础 龚艺贞 163.com 改变观念 我国科技人员在信息检索方面的差距 广义的循证观 实 践 基 础 高素质的临床医生 最佳的研究证据 临床流行病学的基本方法和知识 患者的参与 患者参与决策 医生的回答很分散， 60%的患者愿意接受 22% 的出血风险以降低8% 的卒中风险 医患价值观和意愿明显不同 提示：为了确保临床决策符合患者的价值观和意愿，有必要让患者参与决策 证据是分等级的 证据分级：老五级→新五级→新九级 例 皮质类固醇短程疗法治疗先兆早产 Iain Charlmers 等 1972年，第一篇有关该疗法的RCT发表 此后10余年，先后有7篇有关该疗法的RCT发表，但结果不一致 1989年以前，由于没有针对上述RCT的系统评价发表，多数产科医生并未认识到这一疗法的显著疗效，导致成千上万早产儿死亡和高额医疗费用 1987年Iain Charlmers 根据这7篇RCT结果进行了系统评价研究 结果如图： 结论: 皮质类固醇可有效降低新生儿死于早产并发症的危险，使早产儿死亡率下降30％～50％ 成效：1994年NIH制订官方政策，鼓励使用此法,美国每个婴儿可节省3000余美元，全国每年可节省15.7亿美元 意义: Meta分析向人们展示了其在指导临床实践中的巨大作用，产生了持久而巨大的影响 传统文献综述的特点 在传统的医学文献综述中，在处理同一问题的多个结果报道时，通常是平等（等权重方法）对待每个研究结果而得出结论 这种文献综述一般不进行文献评价，也不考虑文献的质量，主要是以某类结果文献数量的多少得出结论 传统文献综述的主要问题 传统文献综述存在的两个问题： 一是多个研究的质量不相同 二是各个研究的样本含量的大小（权重） 不相等 难保证真实性、可靠性和科学性 Meta分析的统计目的 对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，提高检验效能的目的 尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果。 如何找证据、用证据 NCCN 临床实践指南  …… PET/CT“PET或PET/CT扫描不适用于临床I、II期或可以手术III期乳腺癌的分期。”2003-2006年，共有5项研究提示PET/CT对于早期乳腺癌的腋窝淋巴结分期并不敏感，敏感性约20-61%。此外，堪萨斯大学的研究发现，入组83例患者，18%的患者存在可疑的PET/CT检查结果，其中87%为假阳性。“PET/CT对于III期乳腺癌来说是一种可选择的检查方法（2B类）。”…… …… 复发风险评分（RS）评估对于肿瘤大小为0.6-1.0cm的2级或3级或有不良预后特征者，或对于肿瘤1.0cm者，考虑21基因RT-PCR进行复发风险检测：若未进行21基因检查，则推荐辅助内分泌治疗±辅助化疗（1类）；对于低复发风险者（RS18）推荐辅助内分泌治疗（2B类）；对于中复发风险者（RS为18-30）推荐辅助内分泌治疗±辅助化疗（2B类）；对于高复发风险者（PS≥31）则推荐辅助内分泌+辅助化疗（2B类） …… 循证医学实践模式 有证查证用证 ?? 循证实践指南 ?? 循证证据手册 ?? 其他证据 报课题 基础研究 临床研究 ④实用性:课题结果是否能解决什么实际问题，是否能回答某个科学问题？是否具有社会和经济效益等。 ⑤先进性:科研选题前要充分查阅国内外相关文献，确认是否已经有这方面的研究，进展如何？自己的研究思路或成果有什么创新之处，避免重复。 ⑥创新性:选题时要立足创新思维，广泛阅读前沿论文。必要时可以求助于导师或前辈帮助判断。创新性表现为理论砚点、或技术方法上的创新以及应用领域的创新等。 科研立项题目例 弹性成像联合超声造影技术无创性监测肝脏缺血再灌注损伤的机制及价值研究2012 肝癌射频治疗效果的超声弹性成像评判体系建立与原理研究 肝脏铁超负荷的MRI定量研究 丙型病毒性肝炎的临床转归及难治性丙型病毒性肝炎机制和治疗方案优化的研究 国家自然科学基金申报书 临床医生写文章 1、meta分析（二次文献分析） 2、临床数据分析（罕见或大宗） 论文课题如何做（打好基础，模仿） 阅读相关书籍：统计学、流行病学、循证医学… 学习检索和阅读：维普、知网…Pubmed、Embase… 学习文献管理软件：Endnote、Reference、文献王… 团队合作：处理好利益关系，不怕吃亏 建立病例数据库和随访系统：分工合作 图片保存 利用能利用的资源 保证真实是最基本要求 坚持3-5年 谢谢！ 注意：按照投稿须知准备文章，排版、伦理证明等