企业管理机构管理规程.doc

PAGE 9 文件名称企业管理机构管理规程文件编码SMP·JR·02·001制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期山东会仙药业生效日期 版 本2013年版页 数共9页HXYY 山东会仙药业生产质量管理文件 1 主题内容与适用范围 本规程规定了员工管理机构的职责、内容、方法与要求。 本规程适用于本企业的管理方法。 2 职责 2.1 综合办公室负责组织编制企业管理机构，并有组织机构图，并明确各级管理机构及相互关系、企业任命书、人员简历。 2.1.1 总经理是药品质量的主要负责人，全面负责企业日常管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规组织生产，对药品质量全面负责。 2.1.2 质量副总??理（质量受权人）行政上受总经理直接领导，业务上认真贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，全面负责公司质量管理与GMP认证的管理工作，不受企业负责人和其他人员的干扰。 2.1.3 生产技术副总经理行政上受总经理领导，业务上对公司的生产管理全面运作，协助总经理有效的管理企业。生产技术科长长认真完成生产技术副总布置的各项工作。 2.1.4 综合办公室主任行政上受总经理领导，业务上组织协调各科室之间的工作。 2.1.5 财务副总经理行政上受总经理领导，业务上参与公司重要事项的分析和决策，为企业生产经营、业务发展及对外投资等事项提供财务方面的分析和决策依据。 2.2 人员简历 2.2.1 王心武任总经理 王心武个人简历：男，1947年3月出生，祖籍山东邹平。现任山东会仙药业集团董事长，山东齐鲁绿色农业有限公司总经理，山东省绿色农业促进会（法人）秘书长等职。社会主要兼职：邹平县政协委员、中国老年学学会骨质疏松委员会学术研究部主任、中国国际贸易促进会山东分会副会长、中国国际商会山东商会副会长。大学学历，经济专业毕业，经济师职称。个人先后获得五项国家级专利和三项国家科学技术进步奖。1984年自筹3000元开始创办企业，创办的企业有五金厂、曲线拉门厂、经济技术物资开发公司、加油站、智能电表厂、山东会仙科学技术研究所、制药厂、种苗公司、中俄合资益姆基公司等。1989年整合企业实力，组建成立山东会仙药业集团有限公司。经权威机构北京名牌评估公司评估资产2.13亿元。创办的山东会仙药业集团列为山东省高新技术企业，承担并实施了国家火炬计划、星火计划，产品被列为国家重点新产品等。 2.2.2 李培波任综合办公室主任。 李培波个人简历：男，1950年2月出生，毕业于中央党校函授学院，于2002年7月份任会仙药业综合办公室主任。 2.2.3 王宝环任销售副总经理。 王宝环个人简历：女，1978年5月出生，毕业于烟台师范大学，2001年1月在会仙药业集团销售科工作，2010年1月至今任销售科副总经理。 2.2.4 王银环任质管科副总经理。 王银环个人简历：女，1972年10月出生。1994年7月由中国医药大学（原南京药学院）药学系毕业成为会仙药业集团员工，1994年7月—1996年从事化验工作；1996年—1998年为化验室科长；1998年—1999年上半年为生产厂长助理兼质检科长。工作期间参于了2003年、2008年药品质量管理认证工作，现任质管科副总经理和质量授权人。 2.2.5 刘坤任生产副总经理。 刘坤个人简历：男，1972年12月出生，于1993年7月1日毕业于青岛化工学院。2002年1月14日药学专业毕业。现任生产技术副总经理。 2.2.6 王玉芹任财务科长。 王玉芹个人简历：女，1969年3月出生，山东管理学院毕业，1992年至今任财务副总经理。 2.2.7 刘叶宏任生产技术科科长。 刘叶宏个人简历：女，1974年8月出生，2013年1月份毕业于山东中医药大学，自1999年11月参加工作至今。在职期间参与了2003年、2008年GMP认证工作。 2.2.8 夏晓新现任车间主任。 夏晓新个人简历：女，1973年7月出生，2013年1月份毕业于山东中医药大学，自1996年11月参加工作至今。在职期间参与了2003年、2008年GMP认证工作。 2.3 企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人和质量授权人是企业的关键人员。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 2.3.1 企业负责人是药品质量的主要负责人，质量管理负责人和生产质量管理负责人不得互相单位。质量管理负责人和质量制受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不