SOP-SB-013三效节能浓缩器标准操作规程.doc

目的： 建立一个三效浓缩器的操作规程，使操作者能够安全正确操作。 范围： 适用于三效浓缩器的岗位操作。 责任者： 三效浓缩器的操作者。 内容： 4.1 开机前的准备工作 4.1.1 确认电源合格,确认设备有”完好、已清洁”标示并在有效期内. 4.1.2仔细检查电源是否相符，接地是否可靠，声音有无异常。只有在一切均正常的情况下才允许投入使用。 4.2 操作 4.2.1 检查真空系统是否正常。 4.2.2 浓缩器内是否清洁，密封完好，各阀门开启位置是否正确。 4.2.3 开启多级泵水力喷射器，使一、二、三效蒸发器真空表压在0.06Mpa以上时，开启进料阀进料，先进一效，当料液上升到蒸发器第一个视镜的2/3时关闭进料阀，开启蒸汽阀门升温加热（ 0.01-0.15Mpa/cm2），后进二效，再进三效，料液至第一个视镜的2/3处为宜。 4.2.4 补充料液：当料液受热蒸发而下降，可及时补进料液至第一视镜的2/3处。 4.2.4.1 间断进料：开启三个蒸发器的进料阀，补充料液至透视镜的2/3即可。 4.2.4.2 连续进料：开启三个进料阀，根据各效的蒸发速度调节阀门控制进料量，若料液到第一个视镜的2/3处关闭进料阀。 4.2.5 收膏： 一批料液经长时间的浓缩蒸发，体积缩小，浓度增高，不宜继续在三个蒸发器内浓缩，此时，（1）采用保持一效真空度，关闭二效、三效分离器阀门，破坏二、三效真空，开启一效真空阀门，关闭进料总阀。同时开启三个进料分阀使二、三效的料液抽入一效，关闭一效进料分阀根据一效蒸发速度浓缩到所需比重，关闭一效真空阀，破坏一效真空即可出膏。（2）此时，开启二、三效分离器真空阀，使二、三效可进行下批料液的浓缩或抽入清水。 4.3维护保养规程 4.3.1一效加热器的蒸汽压力保持在0.09Mpa/cm2左右，为正常。若蒸汽压力有显著升高时，说明收膏后，膏料附在管壁形成了药垢，影响传热，此时打开一效加热器手孔用园钢刷刷除药垢即可恢复生产，加热器及一效十天清刷一次，二、三效三个月清刷一次。 4.3.2 换品种需用1%的烧碱溶液沸煮半小时后，再刷洗设备内部（6-8小时）即可。 4.3.3停机，抽其适量清水蒸煮半小时，放出污水，再进清水适量，关闭多级泵，排干清水使设备处于常压即可。 4.3.4 经常检查多级泵的润滑情况，每周加一次润滑油。 4.4 安全注意事项 4.4.1 必须严格按上述规定操作。 4.4.2 必须坚守岗位，观察阀门，仪表是否正常。 5 记录保管期限： 药品有效期后一年 附表： 《主要设备运行记录》（SMP-SB-007-D-01-A） 7 附件: 无 8 变更历史及原因: 修订号 执行日期 变更原因、依据及详细变更内容 00 2004.3.14 新程序 01 2008.7.26 无记载 02 2010.10.1 无记载 03 2013.1.1 烟台中亚药业有限责任公司重组变更企业名称为烟台中亚医药保健酒有限公司。 2. 根据2010版GMP修改内容 3. 增加变更历史及原因 三效节能浓缩器操作规程 SOP-SB-013-D 烟台中亚医药保健酒有限公司 第 1 页 共 3 页