医疗技术审批流程.doc

医疗技术临床应用审核工作流程 第一条 为规范本省医疗技术临床应用能力技术审核工作的开展，保证审核顺利进行，特制定本程序。 第二条 本程序适用于第二类医疗技术和卫生部指定的第三类医疗技术的临床应用能力技术审核工作，主要包括申请与受理、申请资料的形式审查、技术审核组成员的确定、评审会或现场审核、出具技术审核报告。 第三条 医疗机构应根据《医疗技术临床应用管理办法》和卫生行政部门组织制定的医疗技术管理规范等相关要求，向技术审核机构省医学会提出技术审核申请，并提交相关资料。 第四条省医学会对医疗机构的申请资料进行审核，受理后编号。自发出《省医疗技术临床应用能力技术审核申请受理通知书》之日起30个工作日内组织专家审核。 第五条 技术审核专家组由省医学会组建，技术审核组成员来自医疗技术临床应用能力审核专家库，并实行专家回避制度。 第六条 技术审核专家组对医疗机构所申请的医疗技术应用能力进行审核。 第七条 省医学会可根据实际情况组织技术审核专家对医疗机构进行现场审核，现场审核必须向医疗机构发出《医疗技术临床应用能力现场审核通知书》。 第八条 参加技术审核的专家为单数，每位技术审核专家组成员独立出具书面审核意见并署名。 第九条 省医学会根据半数以上技术审核专家的意见，形成医疗技术临床应用能力技术审核报告，在10个工作日之内将审核结论送达申请的医疗机构，同时报送省卫生厅（卫生部指定的第三类医疗技术临床应用能力技术审核报告，由省卫生厅报卫生部备案）。 第十条 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。 第十一条 本流程自公布之日起试行，解释权归医学会。附图： 医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图 上报省卫生厅医政医管处 否 补充资料 技术审核机构完成医疗技术临床应用能力技术审核结论 审核专家组提交审核意见 现场审核 与医疗机构沟通，下达《现场审核通知书》 书面审核 启动回避程序确认 是 确定审核专家组成员 对申请资料进行规范性审查 技术审核机构登记、编号 发出《审核申请受理情况通知书》 提交全部资料，确认缴纳审核费 下载申请表格并填写