湖北省黄冈市湖北海音生物医药有限公司gmp二期改扩建项目.doc

湖北海音生物医药有限公司 GMP改扩建项目环境影响报告书 （报批版） 建设单位：湖北海音生物医药有限公司 评价单位：湖北苇杭环保科技有限公司 编制时间：二〇一年月专家意见修改对照清单 专家修改意见 订正内容 所在章节 页码 1 结合企业建设状况，进一步说明企业现有工程环保手续履行情况、“三废”排放达标情况、污染物排放总量符合情况、环保设施的建设及运行情况、环境防护距离符合情况等，据此细化企业现存的主要环境问题，完善“以新带老”整改措施清单及整改措施实施要求； 已增加现有项目环保措施与环评批复的相符性调查，已列表说明企业现有工程环保手续履行情况、说明“三废”排放达标情况、环保设施的建设及运行情况、环境防护距离符合情况等；已列出企业现存的主要环境问题，并提出“以新带老”整改措施； 2.4 2.5 2.7 P38-P40 P41 2 核实改扩建项目产品方案及规模，说明各产品批准号及执行标准，结合项目所在区域状况，分析项目产品方案确定的合理性，必要时优化项目产品方案；按主体工程、公用工程、辅助工程、贮运工程及环保工程等，进一步完善改扩建工程装置组成一览表，说明改扩建工程与企业现有工程依托关系，分析依托可行性； 已列表说明产品方案及规模，补充产品批准号及执行标准表，本扩建项目主要是将药食两用的中药材经水提浓缩加工制得相应的产品，主要产品为药品、保健品及化妆品，除软膏剂生产过程涉及少量乙醇（醇沉工艺）外，本项目不涉及其他有毒有害溶剂，因此不会有对周边环境有严重的环境影响，化妆品生产为原料及中药材提取物调配，也不涉及其他有毒有害物质使用，软膏剂少量乙醇充分回收后收集处理，同时各生产车间均严格按照GMP相关要求进行设计建设管理，并且针对各产污环节采用严格的污染控制措施，对周边环境的影响完全可以控制在可接受的范围;已核实改扩建工程装置组成一览表，并补充说明改扩建工程与企业现有工程依托关系，分析依托可行性； 3.1.1 3.1.3 P42-P45 P46-P47 3 按产品分别细化项目主要原辅材料规格、来源及消耗，补充说明其理化性质，明确各种原辅材料的包装及贮运方案；按产品或车间细化项目生产设备一览表；补充去离子水生产工艺及产排污节点图；说明拟建项目生产设备清洗周期、频次和清洗介质，充实工艺流程产污节点分析内容，完善生产工艺产污节点图及“三废”排放源强；按产品核实拟建项目物料平衡，补充改扩建工程完成后全厂水平衡和蒸汽平衡，据此完善企业“三本帐”分析； 以表格形式按产品分别列出项目主要原辅材料规格、来源及消耗，补充说明其理化性质，列出各种原辅材料的包装及贮运方案；以表格形式按制剂类别列出项目生产设备一览表；补充去离子水生产工艺及产排污节点图；生产设备每批次清洗，清洗介质先为自来水，最后一次的清洗采用纯化水；已充实工艺流程产污节点分析内容，完善生产工艺产污节点图及“三废”排放源强；已按制剂类别核实拟建项目物料平衡，修改改扩建工程完成后全厂水平衡和补充总蒸汽平衡，据此完善企业“三本帐”分析； 2.1.4 3.1.5 3.1.3.3 3.1.6.4 3.2、3.3、3.4、3.5 P22 P53-P60 P48-P53 P61 P62-P117 4 完善拟建项目总平面布置图，标明主体工程、公辅工程、环保工程及风险防范工程等，结合当地的气象条件、周边敏感点分布状况和项目生产特点，进一步优化项目总平面布置方案；补充全厂“清污分流”排水管线走向图，明确企业排水与园区纳污管网接入点位置。 已完善改扩建项目总平面布置图，标明主体工程、公辅工程、环保工程及风险防范工程等，结合当地的气象条件、周边敏感点分布状况和项目生产特点，将化妆品生产车间对比原设计东移10m；已补充全厂“清污分流”排水管线走向图，明确企业排水与园区纳污管网接入点位置 附图 3.1.2 附图 附图附图 5 对照项目所在园区规划及规划环评，结合项目产品类别及实际生产状况，进一步分析拟建项目选址与相关规划及规划环评的相符性，完善相关规划图件，并附相关支撑性文件（如规划部门、园区管委会等）。 根据2016年6月17日《黄冈市城市规划委员会专题会议纪要》【2016】5号、市规划委员会专题会【2016】3号、市规划委员会主任会【2016】2号研究意见，结合园区管委会意见及《制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）》中第三条第二款规定，分析本扩建项目与相关规划的相符性，已完善相关规划图件，并附相关支撑性文件（如规划部门、园区管委会等）。 13.2 及附件14 P255-P257 附件14 6 进一步细化项目周边环境敏感点分布，完善环境敏感点分布图、表；补充非甲烷总烃监测资料（包括厂界及环境敏感点），完善环境空气现状分析； 已完善环境敏感点分布图、表，本改扩建项目非甲烷总烃主要为中药气