灯检人员试题.doc

灯检相关管理制度与规程试题 一、选择题（共6题，每题3分，共18分） 1. 小容量注射剂车间中间产品流转时，灌封好的半成品必须做好状态标志，标明产品名称、产品批号、规格等 生产线经缓冲间传到灭菌间； 通过缓冲间输送带直接传到灭菌间划盘作标识。 A.3，4号；1，2号 B.1，3号；2，4号 C. 1，2号；3，4号 2. 当产品为无色安瓿灯检时要求灯检光照度为 ；当产品为棕色安瓿灯检时，要求灯检光照度为 ；因灯光无法调整，应控制 标准。 A. 2000～3000LX ；1000～1500LX；2000～3000LX B. 1000～1500LX；2000～3000LX ；2000～3000LX C. 1000～1500LX；2000～3000LX ；1000～1500LX； 3．灯检岗位人员的职责对灯检完毕的产品的 负责。 A. 可见异物 B. 不可见异物 C. 可见、不可见异物 4. 灯检人员应严格挑选工作责任心强，工作态度认真负责的员工，同时要求人员视力检查在 以上；每年至少检查 视力，并做好视力检查记录。 A.4.8 ；一次 B.4.8 ；两次 C.5.0 ；一次 D.5.0 ；两次 5. 灭菌后的半成品一般情况在 内灯检、包装、寄库。 A. 2-3天 B. 1-2天 C. 1-3天 6. 同一操作间不能同时生产 、 的产品。 A. 不同规格 B. 不同批号 C. 不同规格、不同批号 二、填空题（共12题，每空2分，共44分） 1. 灯检人员连续工作每 小时安排休息 分钟，以恢复视力，避免疲劳。同时给每位灯检操作人员配备眼药水缓解视觉疲劳。及时做好 。 2. 灯检后合格的中间产品应放在包装间 ，做好 状态标志，并用绿绳子圈起待包装。 3. 用灯检夹夹取安瓿，靠于伞棚架下，先检查装量，挑出浅量、满量等不合格品，再轻轻翻动安瓶，分别在黑白背景下双目检视各 ，检查时限每夹约 。灯检时供试品至人眼距离为 。 4. 从包装间周转到灯检使用的铝盘，应检查盘周边 ，确认无误后使用。 5. 灯检人员岗位职责，其中对外观不洁净的半成品应 并做好标志后进入灯检专用烘房，烘干后再灯检负责。 6. 灭菌间的半成品，应做好明显状态标志标明产品名称、产品批号、规格，未灭菌的半成品应挂 标志牌放在未灭菌区，已灭菌的半成品应挂“已灭菌”标志牌放在已灭菌区。 7. 同一包装间不同生产线同时生产不同规格，不同批号的产品时，应 ，防止混淆。 8. 灭菌好的半成品进入烘房，应标明产品名称、规格、产品批号，一个烘房只能放同一种产品同一批号的产品，如有二个批号，应用 。在烘房时间较长时，应及时 ，打开门降温。 9. 检出的灯检不良品放入专用盘中写明产品名称、规格、产品批号、生产日期等，灯检结束，在车间QA的监督下____ ______。 10. 灯检合格品放在专用的垫白底的铝盘内， 每盘装满后， 再检查一遍，挑出 等不合格品，确认此盘合格后放回标明工号的盘签，标明产品名称、产品批号、规格、生产日期及操作员工号。 11.灯检过程中发现安瓿外表面不清洁，重复清洁后标明产品名称、产品批号、规格等烘干时绝对不能放在 ，应放在 中烘干，但必须确认无其他批号的 的产品同时存在。同规格不同批号的产品可以 ，防混淆。 12.小容量注射剂车间中间产品流转的责任者是操作者、 、 、车间主任。 三、判断题（共10题，每题3分，共18分） 1. 抽检人员对灯检后产品逐盘抽检（随机抽样），经抽检合格的半成品每车由车间QA人员抽检，符合规定，方可流入下一工序，否则该车产品全部返工。 （ ） 2. 灯检人员岗位职责中不包括对及时、准确、规范、完整写好的原始批生产记录并有签名负责。 （ ） 3. 小容量注射剂车间中间产品流转时，包装后的产品及时拉到成品库中，整齐堆放。