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植入物及植入性手术器械实行生物监测的探讨 ? 64?临床护理杂志2010年1O月第9卷第5期 植人物及植入性手术器械实行生物监测的探讨 王艳陆云 关键词假体和植入物;监测 中图分类号R318.1 Keywordsprosthesesandimplantsmonitoring 卫生部于2009年4月1日发布,12月1日强 制实施医院消毒供应中心三项行业标准,对灭菌质 量的监测有严格规定:植入物及植人性手术器械应 在生物监测合格后,方可发放.紧急情况下可在生 物PCD中加入5类化学指示物.5类化学指示物 合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及 时通报使用部门.植人物及植入性手术器械灭菌 质量可靠与否直接关系到手术质量及患者的生命 安全,而生物监测是灭菌器灭菌效果最有效的监 测方法L1].根据卫生部规范要求,我院在启用手 术器械质量追溯系统基础上,实现了灭菌植入物及 植入性手术器械每批次生物监测,全面提升了医院 管理水平. 1植入物及植入性手术器械实行生物监测的前提 1.1组织相关人员学习规范,了解植人物含义, 生物监测方法等.人员包括手术室,消毒供应中 心护士,手术医生,器械供应商等.植入物一般 指种植,埋藏,固定于机体受损或病变部位,支 持,修复,替代其功能的一类特殊医用消耗性材 料.具体包括骨科内固定植入器材,人工关节, 人工晶体,人工乳房,植入式心脏起搏器,人工心 脏瓣膜,血管或腔道内导管支架,介人性治疗导 管器材,其他金属或高分子植入器材等.植入物 通常放置于外科操作造成的或者生理存在的体 腔中,留存时间为30天或以上.生物监测是灭 菌器灭菌效果最有效监测方法,是将嗜热脂肪杆 菌芽胞按要求分别放于高压蒸汽锅的5个点 (上,中层各1点,下中,左,右各1点),经高压灭 菌后与对照管一起在56的恒温锅内培养48h 后,观察指示剂颜色变化.若指示剂颜色无变 化,则表示灭菌合格;若指示剂颜色由紫色变为 淡黄色或黄色,则灭菌过程失败_3].在临床工作 作者单位:225001江苏省苏北人民医院护理部扬州 王艳,女,1965年出生,硕士,副主任护师,护理部主任 中经常会遇到急诊手术需要植入物.由于手术 的紧迫性,器械包不可能等待48h生物监测的结 果出来后使用.我院于2009年12月开始利用 快速生物监测技术(阅读结果的时间是3h)对植 人物及植入性手术器械的灭菌效果进行监测. 1.2增加植入性手术器械基数,包括两方面:手术 室和器械供应商,考虑执行规范同时为医院节约成 本,我们对需要生物监测的植入物及植人性手术器 械采取每天定时(14点)集中消毒方式,由于每天 只能定时消毒1次,因此手术室和器械供应商都需 要增加植入性手术器械基数,主要是根据原有基数 量,结合手术量(包括择期手术,急诊手术)情况来 增加. 1.3熟悉我院启用的手术器械质量追溯系统. 手术器械质量追溯系统是对手术器械进行条形 码信息管理,通过条形码可追溯手术器械从回 收,清洗,打包,灭菌,监测,发放到使用的全过 程,一旦发现有问题,可追溯到手术器械的各个 环节,并及时采取有效措施以纠正这些问题[4]. 具体流程:(1)消毒供应中心去污区人员通过回 收客户端,扫描术后器械的制包条码,保存生成 出库单,将信息存人电脑,完成手术器械回收操 作.(2)打包区人员将清洗好的器械进行包装, 通过打包客户端受理生成出库单,打印出新制包 条码(包含手术器械信息:品名,消毒日期时间, 失效日期时间,打包人),贴于手术器械包送灭菌 处.(3)消毒人员通过灭菌客户端对每个待灭菌 器械包进行灭菌锅号,灭菌锅次确认,扫描制包 条码后打印灭菌条码(包含手术器械品名,灭菌 锅号,灭菌锅次,消毒人)贴于手术器械包.需做 生物监测的植人物及植人性手术器械由消毒员 盖生物监测专用章集中放置消毒,以便记录每一 件器械包具体在哪个灭菌锅内,有无做生物监 测,便于清点和查找.(4)灭菌区人员将灭菌好 的无菌器械包进行灭菌确认.确认内容包括生 临床护理杂志2010年1O月第9卷第5期 物或化学PCD监测结果,包外胶带变色情况,灭 菌包质量等,确认合格后,盖本人专用验章后从 洁梯发放至手术室.(5)手术室护士使用手术器 械后将制包条码贴于术后器械交接单,从污梯送 消毒供应中心去污区;灭菌条码贴于该手术病人 记账单交收费员,收费员记账后进行条码的扫 描,将手术病人和消毒信息做关联,以便追溯该 手术病人所用手术器械的全部信息.(6)在消毒 供应中心打包客户端可查询未使用及已使用手 术器械包的情况,对已使用手术器械包可查询到 具体使用病人的姓名,住院号,使用日期等.(7) 通过记账后灭菌条码的扫描信息,可以查询该手 术病人所用手术器械的全部信息,包括生物监测 以及化学PCD监测结果. 2植入物及植入性手术器械实行生物