[医学]医学实验室的生物安全防护.ppt

实验室生物安全法规 2003年12月《实验室生物安全通用要求》通过了专家审定，并很快申报国家标准 2003年SARS期间，有关部门制订了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》 2004年11月12日我国发布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》 严重生物安全事故案例 2003年9月新加坡实验室人员感染SARS病毒 2003年9月台湾实验室人员感染SARS病毒 2004年4月我国国家CDC的SARS实验室研究生感染SARS病毒并传染给别人 动物实验中的生物安全事故 动物约有200种传染病、80种寄生虫病，其中半数可以感染给人 动物感染实验，有病原体随尿粪、唾液排出，有感染性气溶胶扩散的危险 剖检动物时，有接触病原体的危险，还可能被动物咬伤或注射器、手术刀的创伤等 肿瘤病毒引起的潜在致癌性等生物危害 国内外曾多次发生因饲养野鼠或大白鼠而发生肾综合征出血热流行 1999年广州中医药大学博士后张某从事“九五”国家攻关课题“补肾法治疗老年性痴呆”的实验时接触大鼠，3个月后感染流行性出血热，2003年被诊断为肾功能衰竭，2006年进行肾移植手术 2002年,湖北省药检学校的一名毕业生在某药厂从事动物实验工作，由于接触了带出血热病毒的实验动物而感染流行性出血热不治死亡 2001年6月，北京发生了因使用质量不合格实验动物和动物实验不规范致使鼠源性人兽共患病流行性出血热感染：一名院士死亡和700多师生紧急预防接种 2006年，东北三省由于个体户养殖、贩运不合格实验动物，导致几十名教学科研人员感染流行性出血热 广东省，1990年和1997年分别出现因使用不合格实验动物而感染人畜共患病的严重生物安全事故 生物安全 防范处理微生物及其毒素对人体危害的综合性措施 危害的来源： 生物实验室 生物恐怖活动 实验室生物安全防护 实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染 生物安全的重要性 应对公共卫生突发事件的需要 防止外来生物危险因子侵入的需要 实验室工作的需要 防止医院感染的需要 防止人畜共患病的需要 反生物恐怖的需要 生物安全的内容 生物危险度的分级 生物安全分级 生物安全实验室 实验室设备 生物安全管理和操作技术 个人生物安全防护装备 卫生保健和医学监测 生物危险（risk）的分级 I级：个体和群体低危险 II级：中等个体危险，有限群体危险 III级：高个体危险，低群体危险 IV级：高度的个体和群体危险 微生物危害评估 当实验室使用传染性或有潜在传染性材料前，必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估 通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，形成书面文件并严格遵守执行 美国CDC/NIH对微生物指导性分级 第一级：不引起健康成年人疾病 第二级：可通过破损皮肤、消化道及粘膜暴露等方式引起人类疾病 第三级：本土或外来的微生物，通过吸入途径暴露时可以造成严重或潜在致死性疾病 第四级：可以引起严重且威胁生命的人类疾病，可通过气溶胶传播，或相关的传播危险性不明的微生物 生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别 我国对病原微生物的分类 第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物 第三类：能够引起人类或者动物疾病；不构成严重危害，传播风险有限；具备有效治疗和预防措施 第四类：通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物 第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物 实验室生物安全防护的基本原则 实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施（一级屏障）；实验室的特殊设计和建设（分区、单向气流）要求（二级屏障）；严格的管理制度和标准化的操作程序及规程（三级屏障） 应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人 生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别 管理制度 实验室内设置和准入 在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污染区 非实验有关人员和物品不得进入实验室 实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进