【药理学第6版教材配套习题】206页.doc

6版教材配套题 第一章 总论（绪言） 一、学习重点 药理学、药物、药物效应动力学和药物代谢动力学的概念。 二、学习提纲 (一)药理学的性质与任务 1.药理学(pharmacology) 是研究药物与机体之间相互作用和作用规律及原理的 2.药物（drug）是用以防治及诊断治疗疾病的化学物质 3.药物效应动力学（pharmacodynamics）简称药效学，是研究药物对机体的作用及作用原理的科学。 4.药物代谢动力学（pharmacokinetics）间称药动学，是研究药物在体内的过程，即药物在机体的影响下所发生的变化及规律。 5.药理学的学科任务 为阐明药物作用机制、提高药物疗效、研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理、生化及病理过程提供实验资料。 (二) 药物与药理学发展史 (三) 新药开发与研究 新药开发与研究的过程：临床前研究、临床研究和售后调研。 三、题 例 (一)选择题 【A型题】 1.药理学研究的是（ E ） A.药物对机体的作用 B.机体对药物的作用 C.药物在体内的过程 D.药物的不良反应 E.药物与机体的相互作用 2.药效学研究的是（ B ） A.药物的临床疗效 B.药物对机体的作用及作用机制 C.药物的作用机制 D.药物作用的影响因素 E.药物在体内的变化规律 3.药动学研究的是（ E ） A.药物作用的动能来源 B.药物作用的动态规律 C.药物在体内的变化 D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律 E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律 4.不属于药理学学科任务的是（ D ） A.阐明药物作用机制 B.提高药物疗效 C.研究开发新药 D.创制适于临床应用的药物剂型E.发现药物新用途 【C型题】 A.研究药物对机体作用规律 B.研究机体对药物作用规律 C.两者均是 D.两者均不是 1.药理学( C ) 2.药动学( B ) 3.药效学( A ) 【X型题】 1.新药来源包括（ ABC ） A.天然产物 B.半合成化学物质 C.全合成化学物质 D.生药 E.制剂 2.新药研究过程可分为（ ADE ） A.临床研究 B.选药 C.生产、上市审批 D.临床前研究 E.售后调研 3.新药的临床试验包括（ ABCDE ） A.初步的临床药理学试验 B.人体安全性评价试验 C.对照临床试验 D.扩大的多中心临床试验 E.售后调研 (二)名词解释 1.药理学：是研究药物与机体之间相互作用和作用规律及原理的一门学科。 2.药物：是用以防治及诊断疾病的化学物质。 3.药物效应动力学：是研究药物对机体的作用及作用原理的科学。 4.药物代谢动力学：是研究药物在体内的过程，即机体如何对药物进行处理的科学。 （三）问答及论述题 1.新药临床前研究的内容和目的是什么？ 临床前研究除药学研究如工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等之外，也包括用动物进行的系统药理研究及急、慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定药物在动物体内的药动学。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，其目的在于保证用药安全。 2.简述新药的临床试验过程。 四、参考答案 选择题 A型题：1．E 2．B 3．E 4．D C型题：1．C 2．B 3.A X型题：1．ABC 2．ADE 3．ABCDE 名词解释 药理学 是研究药物与机体之间相互作用和作用规律及原理的二门学科。 药物 是用以防治及诊断疾病的化学物质。 药物效应动力学 简称药效学，是研究药物对机体的作用及作用原理的科学。 药物代谢动力学 简称药动学，是研究药物在体内的过程，即机体如何对药物进行处理的科学。 问答题和论述题 答：临床前研究除药学研究如工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等之外，也包括用动物进行的系统药理研究及急、慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定药物在动物体内的药动学。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，其目的在于保证用药安全。 答：新药的临床试验可分为I，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期。(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；(2)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验，即按随机对照原则，进一步评价新药的有效性、安全性；(4)Ⅳ期临床试验是指新药上市后的监测，也叫售后调研，在广泛及长期使用条件下考察疗效和不良反应。新药的临床试验可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；Ⅱ期是随机双盲法对照