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中药粉末饮片与临床应用 内 容 中药饮片概况 粉末饮片简介 粉末饮片的理论依据 粉末饮片的法定依据 适合粉末饮片的常用药物 5 一、中药饮片概况 中药的形态:药材 →饮片 →制剂 药材:直接收集的植物、动物或矿物,尚不符 合药物要求,还不能用于配方和制剂。 饮片:由中药材加工炮制而成的,可以直接用以制备各种制剂。 制剂:以饮片为原料,选择适合的剂型和工艺制备的汤剂和中成药。 粉末状中药按饮片管理 一、中药饮片概况 被忽略了的中药产业——粉末(特殊)饮片 客观需要 工艺可行 质量能控 应当有序发展 饮片分类 :单味药饮片 复方饮片(神曲、芜荑) 固体饮片 有片状、块状、节段状、颗粒状(配方颗粒),也有粉末状。如《伤寒》十枣汤,以十枚大枣煎汤送服甘遂、大戟与芫花的粉末;《金匮》桃花汤,取汤纳入赤石脂。 半流体或液体饮片(苏合香、竹沥、鲜药汁)—没有青蒿汁的应用就没有青蒿素 一、中药饮片概况 二、粉末饮片简介 1.历史悠久 《神农本草经.序例》指出:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越。” 所含有效成分水溶性好而且耐热的饮片才可以入汤剂,否则便应选择丸 剂、散剂或酒剂。 二、粉末饮片历史悠久 《本草经集注》:“凡汤酒膏中用诸石,皆细捣之如粟米,亦可以葛布筛令调,并以新棉别裹纳中。”——《本草衍义》:“亦须稍细,药力方尽出,效亦速。” 《千金方》:“凡汤中用麝香、牛黄、犀角、羚羊角、蒲黄、丹砂,须熟细末如粉,临服纳汤中,搅令调和,合服之。” 《本草蒙筌》:“凡汤中用沉香、木香、乳香、没药一切香窜药味,须研细末,待汤熟,先倾汁小盏调服,然后尽饮。” 二、粉末饮片简介 2. 意义重大——临床不可缺少 使用方便 保证疗效 节约药材 配合中成药,体现个体化施治——药引子 三、粉末饮片的理论依据 粉末饮片的选择,是由中药的“药性”决定的,而且“不得违越”。 药性:有效成分水溶性、受热稳定性,药物性状及在汤剂中的利用率、资源、价格等。 三、粉末饮片的理论依据 有效成分水溶性好且耐热的饮片才可以入汤剂 有效成分不(难)溶于水或受热后容易挥发、破坏的药 物,必须使用粉末饮片 名贵、珍稀、濒危物药,服用粉末饮片, 可以减少用量,提高利用率,保护资源 矿物、动物骨角,或坚硬难以切制的植物药,大多宜服粉末饮;或包煎,可减少煎煮时间节约能耗、增加药汤中悬浮的微粒,保证疗效的发挥 四、粉末饮片的法定依据 2. 粒度确定的法定依据 《中国药典》“凡例”规定中药粉末粒度分为:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。 直接服用的粉末宜选择“最细粉”(90---125微米)、极细粉(75微米)。 关于超微粉碎 ? 四、粉末饮片的法定依据 四川省食品药品监督管理局 川食药监注【201219号】 同意泸州百草堂饮片有限公司以下品种增加最细分炮制规格: 三七 川贝母 人参 西洋参 沉香 珍珠 炮山甲 天麻 鹿茸 紫河车 蕲蛇 蛤蚧 鸡内金 延胡索 石斛 全蝎 蜈蚣....... (共56种) 四、粉末饮片的法定依据 企业的粉末饮片生产资质 中药饮片合法生产企业,并具有直接服用饮片车间,获准粉末饮片生产线GMP认证。 四、粉末饮片的法定依据 1. 品种确定的法定依据 (1)《中国药典》“用法与用量”项下规定可以作“研末”(即碾粉)使用的品种; (2)“
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