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300194 福安药业 氨曲南青霉素头孢类替卡西林钠磺苄西林钠原料药及制剂行业β-内酰胺类抗生素行业 重庆长寿化工园区内 2011年3月14日 募集资金净额：130,224万元 主营业务 （1）抗生素药物 抗生素药物是指某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物。抗生素药物品种繁多，主要包括以下几类： ①β-内酰胺类。这是品种最多，临床应用最多、最广的一类②氨基糖苷类。常用品种有链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星、小诺米星等。 ③四环素类。常用品种有四环素、土霉素、多西环素、米诺环素等。 ④大环内酯类。常用品种有红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素、吉他霉素等； ⑤氯霉素类。常用的品种有氯霉素、琥珀氯霉素等。 ⑥林可霉素类。常用的品种有林可霉素、克林霉素等； ⑦其他抗生素。常用的有去甲万古霉素、磷霉素、卷曲霉素、利福平等。 β-内酰胺类 （2）抗生素药物市场规模和发展现状 抗生素药物作为一种基础用药，临床使用广泛，目前是我国各类别用药市场中规模最大的一个品类。近年来我国抗生素制剂用药金额呈上升趋势。2006 年我国抗生素制剂用药金额为488.70 亿元，2009 年已上升至775.05 亿元，年均复合增长率为16.62%。 在抗生素药物各类品种用药中，头孢类药物由于抗菌谱广、疗效可靠、毒性低及不良反应少，在我国抗生素制剂市场中占据主导地位，近几年在抗生素市场所占份额均超过五成。2009 年，头孢类药物终端市场规模达421.41 亿元，同比增长20.02%，并有逐年上升之势。青霉素抗生素及大环内酯类抗生素近四年增长速度略有放缓，在抗生素市场中的份额呈下滑趋势。四环素类和氨基糖苷类抗生素则由于耐药性和毒副作用的原因渐走下坡路，使用范围日渐缩小。相对而言，氨曲南是抗生素制剂市场中增长最快的品种，其市场规模从2006 年的5.55 亿元增长至2009 年的45.82 亿元，年均复合增长率为102.11%。氨曲南在抗生素市场的份额也从2006 年的1.14%上升至2009 年的5.91%。 氨曲南 氨曲南是由美国百时美施贵宝公司（BMS）研制开发的第一个成功应用于临床的单环β- 内酰胺类抗生素， 1984 年首次在意大利上市， 商品名“Primbactam”，随后在美国、法国、德国、英国、日本等多个国家上市。我国于1997 年批准进口，2004 年实现原料药和制剂的国产化。该产品适用于需氧革兰氏阴性菌感染的治疗，尤其适用于尿路感染、下呼吸道感染、败血病、急性淋病和外科感染，临床应用20 多年来，其安全性和有效性得到充分证实。 氨曲南的主要特点为：第一、较好的耐酶性能，不易被分解，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时，应用该产品常可取得较好的效果；第二、使用方便安全，氨曲南与青霉素、头孢菌素之间无交叉过敏反应，不需要皮试，在临床使用中的不良反应较青霉素、头孢菌素少见，并被美国FDA批准用于儿童感染性疾病的治疗；第三、抗菌活性强，氨曲南对需氧革兰氏阴性菌有很强的活性；第四、广泛的联合用药，氨曲南与氨基糖苷类抗生素对革兰氏阴性菌有协同抗菌作用。 氨曲南的临床应用：该产品适用于尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染的治疗。在一项多中心临床试验中，2,117 名患者接受氨曲南治疗取得了满意疗效，有效率分别为：妇产科感染为100%，骨及关节感染为100%，败血症有效率为98%，急性淋病为97%，肝胆感染为88.8%，皮肤感染为88%，腹膜炎为85%，急性膀胱炎为84%，尿路感染为82%，下呼吸道感染为79%。临床研究显示，对下呼吸道感染氨曲南疗效强于妥布霉素，对泌尿系统感染氨曲南疗效强于头孢孟多。氨曲南不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1～1.3%或略低。 青霉素 青霉素是从青霉菌培养液中提取的药物，是世界上最早应用于临床的抗生素品种。经过几十年的发展，青霉素制剂依然保持着旺盛的生命力，仍在抗生素产业链中扮演着重要的角色，在临床上的应用仅次于头孢类产品。 青霉素通过阻抑粘肽合成，作用于繁殖期细菌的细胞壁，使其缺损而起到杀菌作用。青霉素的杀菌作用特点为：①对革兰阳性菌作用强，对革兰阴性菌作用弱；②对繁殖期细菌有作用，对静止期细菌无作用；③因为哺乳类动物和真菌细胞无细胞壁，故青霉素对人毒性小，对真菌无效。 青霉素类抗生素具有高效低毒、选择性强、抗菌谱广、体内分布好的特点，目前在临床上应用仍比较广泛。常用青霉素类抗生素的分类及作用特点见下表。 （2）青霉素原料药市场 由于青霉素是一种酸性物质，性质不稳定，通常用碱中和，酸碱中和之后的产物