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dklee 中国安全输液问题探讨 北京协和医院 药剂科 李大魁 Tel. 010E-mail: dklee@ 2008/10/16 北京 中国临床输液概况 2007年全国大输液产量共计71亿瓶(袋)，与2006年相比增长超过10% (食品商务网??2008-06-19) 2007输液器产量约70亿支（行业内资料） 嘉兴市第二医院输液中心日输液量达500 人次,具有病人数多、时段性强、用药种类多、护士相对少等特点(周建芳.天津护理.2008;16:232) 自2001年1月至2003年12月,在本院门诊输液的近45万人次中,发现有用药危险的共256起,最终导致用药错误的有22例.(毛祝英.现代实用医学2005;17(9) 中国输液治疗状况某代表性三甲医院 临床输液器选择调查 当被问及软袋材料时，较多护士(53.97%）只知道有PVC软袋，只有5.82%知道非PVC材料，另有44.44%表示“不清楚”。 专用输液器选择知晓率：紫杉醇 57.14%，伊曲康唑 5.82% 胃肠外科实施静脉输液的患者随机进行抽查武汉荆州医院 2005年1～2月；210例次 输液卡填写不完整76例次，其中漏填: 输液滴速5例次、 执行时间28例次、 输体批号15例次、 更换液体时间21例次、 操作者签名7例次； 输液实际滴速与输液卡填写滴速不符45例次，其中 滴速过快36例次、 过慢9例次； 输液瓶与输液瓶串连现象普遍，达200例次， 其中特殊药物（如氯化钾、解痉类药物、抗生素等）存在串连27例次； 液体外渗12例次； 药物配制后放置时间＞2h 43例次； 输液对象错误1例。 临床常见护理风险事件的构成（二甲 360床） 给药问题: 12.5 % 抽血问题: 11.1 % 压疮: 9.7 % 设施不安全: 8.3 % 输液反应: 6.9 % 常见静脉输液纠纷的原因分析 输入液体外观异常 液体中有橡皮塞碎屑　 液体中有玻璃碎屑 有未溶解的粉剂药物 输液管内出现沉淀或絮状物　药物存在配伍禁忌 液体中含有杂质　比如有絮状物、沉淀 输液品种及对象错误 贵重针剂浪费　(1)抽吸贵重针剂不彻底; (2)排气浪费; (3)输液未用液体冲管致输液管内剩余药液浪费,患者产生不满 出现输液热源反应 SFDA 高风险药品管理项目 高风险品种分别被列入 化学药品注射剂高风险品种(55种) 中药注射剂高风险品种(25种) 有严重不良反应报告的注射剂品种(80种) 主要内容包括产品基本情况、产品安全性详细说明、药物警戒计划、风险最小化需求评估、风险最小化计划、风险管理计划概要、风险管理计划的联系人等 输液制剂的临床要求 安全性 液体质量:理化指标、细菌、热原、微粒 输液包装:密闭性、稳定性、相互作用 易使用性 不易引入细菌、热原,微粒等 储存运输:体积、质量、破损 绿色环保性：废物处理,环境污染 经济性：价格合理 输液制剂发展趋势 传统产品处方，药理药效临床已很成熟，基础输液品种稳定，治疗性输液新增长点 生产工艺水平不断改进，产品可靠性提高 改进产品安全性和实用性是基础输液发展点，侧重包装，输注装置配套与改进 质量标准提升是永恒的 输液包装改进-减少污染 软袋式输液减少回气污染,安全性提高 肠道外营养液双腔或三腔袋,避免配液污染 5%白蛋白用于低血容量休克（20%白蛋白高张，需稀释后用） 某些含药输液 塑料与药物的相互关系 透入-气体、蒸汽、液体进入塑料包装内 释出-塑料中某些组分释出到药物中 吸着-药物被塑料吸着 化学反应-药物与塑料某组分反应 变性-药物引起塑料的理化性质改变 药品在输液装置的吸着现象(Sorption phenomena) 本质：物理配伍禁忌（physical incompatibility） 定义：完整药物分子自药液吸附到容器/装置表面或吸收到其材质内部 研究先锋：Moorhatch and Chiou 早期研究：Nitroglycerin, Warfarin, Vitamin A, Dactinomycin, Insulin 对象：玻璃/塑料袋/输液装置/输液滤器 吸收现象：主要指PVC材质（增塑剂导致） 我科曾发表的药物与塑料输液管道的相互作用研究 李大魁, 刘文彬, 诸明, 王又红, 陈兰英: 硝酸甘油在静脉输液管道中的丢失. 中国医院药学杂志 1989;9:13-16 李大魁, 诸明, 刘文彬, 沈以凤, 叶立: 安定在静脉输液管道中的丢失.中国医院药学杂志 1989; 9:536-539 李大魁, 诸明, 刘文斌, 赵青: 氯丙嗪和异丙嗪在静脉输液管道中的丢失. 中国医院药学杂志 1991; 11:496-498 徐小薇等：３种不同材质输液容器对15种药物吸着性实验.中国药学杂志