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I 发酵工艺学
生物技术药物的特点;生物技术药物的特点;第三节 生物技术药物研发流程;;第四节生物技术药物立项研究;(一)目的、意义;(二)国内外研究开发现状;(三)主要研究内容、技术路线 与方法;(四)技术风险分析;(五)财务分析;作业;第三章 生物技术药物的工艺研究;第一节生物技术药物的上游研究;一、目的基因的获得与功能研究;(一)新功能基因的发现与开发;(二)利用蛋白质工程改造基因;(三)对已发现基因的药物开发;二、工程菌(细胞)的构建;(一)表达系统的选择(1);(一)表达系统的选择(2);(二)表达载体与工程菌(细 胞)构建(1);(二)表达载体与工程菌(细 胞)构建(2);(三)工程菌(细胞)鉴定与分析;1、质粒与表达盒鉴定;2、细胞基质鉴定;3、工程菌(细胞)传代稳定性分析;三、建立细胞(种子)库;第二节 生物技术药物的下游研究;一、发酵(培养)工艺研究(1);一、发酵(培养)工艺研究(2);一、发酵(培养)工艺研究(3);一、发酵(培养)工艺研究(4);基因工程发酵;二、蛋白质分离纯化研究;(一)、分离纯化原则;(二)、分离纯化策略;(三)、粗纯;(四)精纯(1);(四)精纯(2);AIEX;中试规模中压层析系统—AKTA explorer 100;AKTA explorer 100色谱系统工作流程;三、制剂处方与工艺研究(1);三、制剂处方与工艺研究(2);第三节 生物技术药物的中试研究
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