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P:165 不合格品 不合格品控制 合 格品 建立、保持不合格品控制程序，明确不合格品控制、处置的职责权限 结果 记录 隔离 处置 标识 评审 测量 防止不合格产品的非预期使用和交付 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)采取措施，消除发现的不合格； b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。 d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记（4.2.4）。 P:166 让步使用 返工 1 报 废 合格品 不合格品的处置 一、对交付前的不合格品，采用下列一种或几种方法 二、对交付后的不合格品的处置 2 3 返修 有关授权人员适用时经顾客 批准 放 行 采取措施 交付后 开始使用 重新验证 重新验证 使用 有关授权人员适用时经顾客 批准 让步使用 或 接收不合格品 或 拒 收 改作他用 不合格品 根据造成或可能造成的后果进行处置 追 回 修理 降级 调换 其他 赔偿 应保持有关不合格性质，及所采取的措施的记录，包括所批准的让步的记录。 P:167 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的的信息： a)顾客满意（见8.2.1）； b)与产品要求的符合性（见8.2.4）； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4） ； d)供方。（7.4） 数据收集可以直接采用已有的记录也可以采用交谈，调查等方式，对收集到的数据要进行适当的整理。 P:168 数据来源 数据分析 提供信息 目 的 测量和监视活动的输出 8.2 确定统计方法 直方图 排列图 控制图 因果图 其 他 过程的记录 竞争对手 供 方 政府、行业 可靠与足够的数据 不同的数据采用不同的统计方法 从有波动性的数据中找其规律性 确定最需要解决的问题 顾客满意程 度8.2.1 与产品要求的 符合性7.2.1 过程和产品的 特性及趋势* 对采购过程的 控制程序7.4 证 实 识 别 改 进 机 会 质量管理体系 适宜性 有效性 组织质量方 针目标 产品、合 同、项目的 质量目标 体系中某一 过程 资源管理 *见（7.5.1e）、（8.2.3）和（8.2.4） 质量管理强调用数据和事实来分处理或解决各种问题。对组织销售、采购、生产、产品和过程中的各种数据，都要经过调查并收集反映客观规律的各种数据进行分析整理，从中找出解决问题的着眼点，制订并采取有效措施加以解决。数据是客观事物的定量反映，“用数据说话”，就是用事实说话。有的人经常用的概括语，例如：“大概”、“可能”、“差不多”、“基本上”、“对付”等等一类词，不能客观地反映事物的本来面目，应避免应用。 “数据分析”有以下几个方面的好处： ①用数据判断问题比单纯依靠经验判断要可靠得多。这样不仅仅有利于许多项目的实施，问题的解决，而且可以避免许多凭经验判断所造成的“错判”。 ②“数据”的可比性最强。在对两个以上事物或问题进行分析对比时，用“数据”对比，可比性最强，一目了然。 ③如果没有“数据”就不会有科学的鉴别，没有科学的鉴别，也就无法促进事物的发展，科学技术的进步，产品质量的提高。 需要注意的是，“数据”有“真”、“假” 之分。人们需要的是“真实可靠” 的数据；提供“假数据”，比没有数据还要坏。在开展质量管理工作中，如果提供了“假数据”事必进行“假分析”、“假判断”，针对分析与判断会制订“不切合实际的措施”，最后将会出现“错误的结果”。它既浪费了人力、物力和财力，又耽误了宝贵的时间。 为此组织应确定在哪些方面的数据应该收集，如何收集，收集之后又要如何去分析，是用数理统计的方法呢？还是一般的分析如算百分数，还是用什么其他的方法去分析。分析之后的数据要有适当的渠道传递出去，以便更好地利用这些分析的结果去寻找从何入手可以持续改进质量管理体系的有效性。 示例 质量管理体系数据收集要求 领