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2017版质量手册
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质量手册
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深圳市旭东数字医学影像技术有限公司
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目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc479857706 1.范围 PAGEREF _Toc479857706 \h 6
HYPERLINK \l _Toc479857707 1.1总则 PAGEREF _Toc479857707 \h 6
HYPERLINK \l _Toc479857708 1.2删减和不适用说明 PAGEREF _Toc479857708 \h 6
HYPERLINK \l _Toc479857709 1.2.1YY/T 0287-2017 idt ISO13485-2016不适用条款说明： PAGEREF _Toc479857709 \h 6
HYPERLINK \l _Toc479857710 1.2.2医疗器械生产质量管理规范不适用条款说明： PAGEREF _Toc479857710 \h 7
HYPERLINK \l _Toc479857711 1.3引用的法规和标准 PAGEREF _Toc479857711 \h 7
HYPERLINK \l _Toc479857712 1.4质量手册的管理 PAGEREF _Toc479857712 \h 8
HYPERLINK \l _Toc479857713 1.5质量方针与质量目标 PAGEREF _Toc479857713 \h 9
HYPERLINK \l _Toc479857714 质量方针： PAGEREF _Toc479857714 \h 9
HYPERLINK \l _Toc479857715 质量目标： PAGEREF _Toc479857715 \h 9
HYPERLINK \l _Toc479857716 2.企业概况 PAGEREF _Toc479857716 \h 10
HYPERLINK \l _Toc479857717 2.1修改页 PAGEREF _Toc479857717 \h 11
HYPERLINK \l _Toc479857718 2.2颁布令 PAGEREF _Toc479857718 \h 12
HYPERLINK \l _Toc479857719 2.3管理者代表任命书 PAGEREF _Toc479857719 \h 13
HYPERLINK \l _Toc479857720 2.4公司管理架构图 PAGEREF _Toc479857720 \h 14
HYPERLINK \l _Toc479857721 3 质量管理体系组织结构图 PAGEREF _Toc479857721 \h 15
HYPERLINK \l _Toc479857722 4.质量管理体系 PAGEREF _Toc479857722 \h 16
HYPERLINK \l _Toc479857723 4.1总要求 PAGEREF _Toc479857723 \h 16
HYPERLINK \l _Toc479857724 （图1-1）
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