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制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统PPT
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(七)文件控制系统
文件系统
管理标准(MS)
技术标准(TS)
操作标准(OS)
验证文件(V)
批记录生产(BPR)
检验记录
质量管理记录
操作维修保养记录
销售记录
有关单、卡、证、帐
其它记录; 一.建立健全质量保证体系:
(七)文件控制系统
新文件产生流程图
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(七)文件控制系统
现行文件的修订流程图
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(七)文件控制系统
工艺规程修订流程图
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(八)验证管理控制系统
验证的组织机构
. 设施、设备验证
清洁、消毒验证
计量器具校验验证
工艺验证
产品验证; 一.建立健全质量保证体系:
(八)验证管理控制系统
验证实施流程图
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物料GMP管理流程
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物料管理过程
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