医院制剂概述PPT.ppt

广东食品药品职业学院 ;提纲;医院制剂生产;医院药检室;;;2、医院制剂的特性;需 要 报 送 的 资 料; 1、市场上已有供应的品种 2、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品 种 3、除变态反应原外的生物制剂品 4、中药注射剂 5、中药、化学药组成的复方制剂 6、麻、精、毒、放类药品（可卡因滴眼剂，美沙酮口服液、正电子类放射性药品等除外） 7、其它不符合国家有关规定的制剂 ;二、医院制剂的分类;;医院制剂在我国有着悠久的历史;1.医院制剂的历程变迁;20世纪50年代初～20世纪80年代初;20世纪50年代初～20世纪80年代初;20世纪50年代初～20世纪80年代初;20世纪50年代初～20世纪80年代初;20世纪80年代中～21世纪初;20世纪80年代中～21世纪初;20世纪80年代中～21世纪初;20世纪80年代中～21世纪初;21世纪初～现在（调整期）;21世纪初～现在（调整期）;21世纪初～现在（调整期）;21世纪初～现在（调整期）;21世纪初～现在（调整期）;历史：以××医院制剂室为例;“文化大革命” 时期;70年代末期至80年代初期：鼎盛时期;80年代中期;90年代;目前;2、医院制剂的现状 ;2、医院制剂的现状;四、医院制剂管理;1、医疗机构药事管理规定;1、医疗机构药事管理规定;;医疗机构制剂的配制 -制剂配制的许可 ;医疗机构制剂的配制 -机构与人员 ;医疗机构制剂的配制 -房屋、设施及设备 ;医疗机构制剂的配制 -房屋、设施及设备;医疗机构制剂的配制—物料管理 ;医疗机构制剂的配制-卫生管理 ;医疗机构制剂的配制—文件管理 ;医疗机构制剂的配制— 配制管理 ;医疗机构制剂的配制—质量管理与自检 ;医疗机构制剂的配制—使用管理