[医学]丸剂水丸.ppt

第八章 丸 剂(水丸） 第一节 概 述 第二节 水 丸 第三节 蜜 丸 第四节 浓缩丸 第五节 糊丸和蜡丸 第六节 滴 丸 第七节 丸剂的筛选与包衣 第八节 丸剂的质量标准 第九节 丸剂的包装与贮存 第一节 概 述 一、丸剂的概念 二、丸剂的特点 三、丸剂的分类 丸剂的概念 丸剂的特点 丸剂的分类 丸剂的分类 第二节 水 丸 一、概念及特点 二、常用赋形剂 三、制备过程 四、起模用粉量计算 五、机器泛丸 六、影响泛制丸溶散时限的因素 七、水丸举例 水丸的概念及特点 水丸常用的赋形剂 水丸的制备过程 用具即药粉的准备 水丸制备中的起模 起模注意事项 水丸制备中的成型 水丸制备过程中的盖面 水丸包衣的目的和种类 水丸的包衣的材料、方法和注意事项 机械泛丸 影响泛制丸溶散时限的因素 丸剂的筛选 丸剂包装 水丸（类）的包装 水丸制备举例 丸剂的质量检查 * * 中药丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较低； 能较多地容纳半固体或液体药物； 可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳定性； 药材利用率相对较高； 生产技术、制法及所需设备较简单。 缺点：服用量大、小儿吞服困难、生物利用度低、微生物污染严重。 （一）按制备方法分 1、塑制丸 是将药材粉末与赋形剂混合制成软硬适度的可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。如蜜丸、糊丸、蜡丸等。 2、泛制丸 是将药物细粉用润湿剂或粘合剂泛制而成的丸剂。如水丸、水蜜丸等。 3、滴制丸 以滴制法制成的丸剂。如复方丹参滴丸等。 （二）按所用赋形剂分 蜜 丸：以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。 水 丸：以水液体为润湿剂或粘合剂制成的丸剂。 糊 丸：以面糊或米糊为粘合剂制成的丸剂。 蜡 丸：以熔融蜂蜡为赋形剂制成的丸剂。 浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂或润湿剂制成的丸剂（相应地又分别被称为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。 水丸又称水泛丸，系指以药材细粉用冷开水或酒、醋、稀药汁等水性液体为粘合剂，使用泛制法制成的丸剂。 其主要特点是吸收起效快；体积小便于服用和贮存；可掩盖某些药物的不良气味。但多数成品的主药含量与崩解度较难控制；容易污染微生物和霉变。 （一）水：一般用新鲜冷开水 （二）酒：多用黄酒 （三）醋 （四）药材煎汁 （五）药材鲜汁 （六）蜜水 （七）动物汁 药粉、用具+辅料→起模→成型(丸)→盖面→干燥→筛选（选丸）→(包衣)→质量检查→包装。 手工泛丸现使用很少，其用具主要有：泛丸匾，又叫药匾、打盘。是用竹蔑编制而成的圆形象筛子样的匾，内面光滑不漏水。大小以直径计算，有65cm、95cm、105cm等多种规格。选丸筛及刷子等。 目前生产水丸多使用机械操作，机器的种类很多，可根据具体条件选择。 药材处理 首先进行净选、炮制等前处理，然后将药材粉碎成100目细粉备用，个别品种还应粉碎成120目。 起模(起胎)是泛制水丸的关键环节。操作时，用刷子沾取适量湿润剂，均匀涂布于药匾右前1/4部位(习称水区)；然后将药材细粉撒布于水区内，摇动药匾使药粉均匀粘附在水区表面并被湿润；接着用干刷子顺次轻轻将粘附在匾面上的药粉刷下，使其集中到药匾另一侧的干燥处，再次在药匾水区涂布适量湿润剂，摇动药匾使经过初次湿润的粉粒再次分布于水区；用干刷子刷下并集中经过二次湿润的粉粒，使粉粒全部湿润，粘结成小颗粒，加入适量的药粉并转动药匾，使药粉粘附在小颗粒表面，经过滚动使成致密的小球，即得到丸模的母核；然后重复上述加水加粉的操作方式，经过不断地在药匾上采用揉、团、撞、翻的动作，使母核逐渐增大至0.5~1mm，成为圆球形小颗粒，用2号筛除去较大的颗粒，再用3号筛除去较小的颗粒，2~3号筛之间的颗粒就是我们所要的模子。 药粉粘性要适中，太粘过散药粉均不宜； 每次加粉加水的方法和量要适当； 交替使用揉、团、撞、翻等动作； 起模用粉约占药粉总量的2~5%； 丸模泛成后要经过筛选。 起模用粉量的计算　　起模用粉量：因处方药物的性质和丸粒的规格有所不同。目前，从成批生产的实践经验中得出下列计算公式：丸模数=成丸数即X/P×100=D/C×100 X=P×D/C　　C：为成品水丸100粒干重（单位：g）　　D：为药粉总重（单位：kg）　　X：为一般起模用粉量（单位：kg）　　P：0.625为标准模子100粒重0.625g。　　例：现有500kg气管炎丸原料粉，要求制成每3000粒重0.5kg的水丸，求起模的用粉量。　　解：先求100粒丸子的重量C： C=500g/3000×1