第5章 验证.pptx

验 证;验证的分类; 5.1 验证概述 ;5.1.1 质量管理发展的三个阶段;5.1.2 验证的定义;5.1.3 验证的意义;5.1.4 验证的原则要求及范围; 5.2 验证的分类 ;5.2.1 前验证;5.2.1 前验证;5.2.1 前验证;5.2.1 前验证;5.2.1 前验证;5.2.1 前验证;5.2.2 同步验证;5.2.3 回顾性验证;5.2.3 回顾性验证;5.2.3 回顾性验证;5.2.4 再验证; 5.3 实施验证的程序 ;5.3.1 建立验证组织机构;5.3.2 提出验证项目;5.3.3 制定验证方案及审批;5.3.4 组织实施验证;5.3.5 验证合格标准的确定;5.3.6 撰写验证报告及批准定;5.3.7 验证文件的管理; 5.4 验证文件 ;5.4.1 验证文件的组成;5.4.2 验证文件的形成程序;5.4.3 验证文件的组成;5.4.3 验证文件的组成;5.4.3 验证文件的组成;5.4.3 验证文件的组成;5.4.3 验证文件的组成;5.4.3 验证文件的组成;5.4.3 验证文件的组成; 5.5 清洁验证专题 ; 5.5 清洁验证专题 ;5.5.1 清洁验证概述;5.5.2 清洁方法的选定;5.5.2 清洁方法的选定;5.5.2 清洁方法的选定;5.5.3 清洁验证的合格标准;5.5.3 清洁验证的合格标准;5.5.3 清洁验证的合格标准;5.5.3 清洁验证的合格标准;5.5.4 取样与检验方法学;5.5.4 取样与检验方法学;5.5.5 清洁方法的优化;5.5.5 清洁方法的优化;5.5.5 清洁方法的优化;5.5.6 清洁验证方案;5.5.7 清洁规程的再验证;5.5.8 清洁验证方案示例;5.5.8 清洁验证方案示例; 5.6 设备验证专题 ;5.6.1 压片机设备验证示例;5.6.1 压片机设备验证示例;5.6.2 隧道式干热灭菌器验证示例;5.6.2 隧道式干热灭菌器验证示例;5.6.2 隧道式干热灭菌器验证示例;Thank you