第四章_药品包装.ppt

第四章 药品的包装 我国药品包装的发展历程 我国药品包装经历了3个阶段。 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 棕色玻璃瓶 草板纸盒 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。  第3阶段。( 20世纪80年代至今) 开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。 口服液 铝塑 气雾剂 胶囊 贴剂 1.1保证药品质量特性和成分的稳定 1)药品包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性; 2)药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的稳定性. 1.2　适应流通中的各种要求 既要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能; 又要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能。 1.3　具有一定的防伪功能和美观性 药品包装材料应具有一定的防伪能力; 包装材料的美观会促进药品的销售; 因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性. 1.4　成本低廉、方便临床 使用且不影响环境 选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加工性能的材料; 方便临床使用,以利于提高医务人员的的工作效率; 环保. 1.塑料 优点:塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎. 应用:?能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋; ?能与多种包装材料复合制成高性能复合包装材料。 例1:塑料 例2:塑料 2.塑料及其复合材料 各种新材料如铝塑、纸塑等 纸塑包装其实又称三合一复合纸包装，是一种小型的散装容器，主要以人力或叉车实现单元化运输，它便于装运小宗散装粉粒状物料，具有强度高防水性好，外型高丽，便于装卸等特性，是一种目前最流行和实用的普通包装材料。纸塑是由塑胶与牛皮纸复合而成，通常塑胶层采用pp聚丙烯（pp）为基材的pp扃丝编织布，牛皮纸则采用精制复合专用牛皮纸，二者通过熔融塑料热复膜粘合而成，牛皮纸淋膜布经制袋成型的. 复合材料广泛应用于药品包装,有效地提高了药品包装质量和药品档次,显示出塑料广泛的发展前景。 例1:铝塑泡罩包装　 泡罩包装最大De优点 便于携带、可减少药品在携带和服用过程中的污染; 此外泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。 例2:　复合膜条形包装 复合膜条形包装De优点 取用药品时,可沿着齿痕撕开SP 膜即可条形包装复膜不仅能包装片剂,也是颗粒、散剂等剂型的主要包装形式,适于包装剂量大、吸湿性强、对紫外线敏感的药品。 条形包装可在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。 例 3 :输液软袋包装 输液软袋包装的优点: 1)轻便、不怕碰撞、携带方便; 2)特别适应于大剂量加药,加药后不漏液; 3)是完全密闭式包装; 4)柔韧性强,可自收缩; 5)在输液生产中可以完成膜的(清洗) 印刷、袋 成型、袋口焊接、灌装、无气或抽真空、封口 3　玻璃 性质:由于化学性质较为稳定、阻隔性好、价廉、美观且便于消毒; 应用:大量应用于制作药品的包装容器,主要应用于输液瓶、抗生素粉针剂瓶、口服液瓶、水针剂包装; 缺点:易破碎且比重大,不便携带;与水、碱性物质长期接触或刷洗、加热灭菌, 会使其内壁表面发毛或透明度降低,能使玻璃水解,释放出的物质直接影响药物的稳定性、PH值和透明度. 例1：水针剂包装 例2：输液瓶 4.金属 应用最多的金属材料为铝材 优点:该材料质地美观; 具有优良的金属光泽; 有极佳的防潮能力及气体阻隔性; 印刷适性好,无磁性,无回弹性; 易开封,导热性大,耐热耐寒性好,不易生锈; 氧化物无毒,遮光,加工性能优良; 例:金属软管 具有稠度的糊剂、凝胶、乳膏或软膏,可很方便地装入软管里 5.橡胶 优点:具有很好的弹性,遇外力变形后能迅速恢复,易于清洗. 应用:在药品包装瓶中大多采用橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞, 目前我国推广使用丁基橡胶。 丁基橡胶De 优点 气密性最好的橡胶; 耐热性、耐臭氧氧化性能好; 最高温度可达200oC; 长期暴露于阳光和空气中而不易损坏; 化学腐蚀性好,耐酸、碱和极性溶剂; 丁基橡胶胶塞 丁基橡胶胶塞  3.1　高阻隔性新材料 优点:有效的阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,可以充分保证药品的有效性。 结论:发展新型的、价格低廉 的高阻隔性材料是药品包装材料发展的一大趋势。 3. 2　抗菌自洁净材料 problem:有些药品启封以后并不是一次用完,而是多次使用,很可能被微生物污染; 方案:通过在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等抗菌剂,获得了具有抗菌