管理体系中的文件体系-程序、管理制度、标准操作规程.ppt

管理体系中的文件体系 --------------程序、管理制度、标 准操作规程 一、文件系统 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 管理制度：是员工在从事某些生产经营活动中共同须遵守的规定和准则的总称 标准操作规程：是工作指导者对工作者进行标准作业的正确指导的基准。 一、文件系统 二、编写程序的主要原则 程序文件涵盖了组织活动的基本途径，是体系活动的纲领，所以，编写必须从实际出发。 程序文件是框架、主干，不一定写得很详细，但必须完整，不能有漏、缺项。 二、编写程序的主要原则 三、管理制度和标准操作规程 管理制度从事某些生产经营活动中共同须遵守的规定和准则。编写时无须有时间或逻辑顺序，但必须具体、清晰。 标准操作规程的编写是针对某项作业活动或工作的，编写时要注意有流程、合理、严谨、细致 四、三种文件的区别 程序文件是二级文件，关注对管理体系有重大影响和涉及多部门的活动途径的描述。（关注线）如销售程序、不良事件报告程序等 管理制度和标准操作规程更关注某个活动（关注点） 管理制度是准则和规范，更强调做或不做，标准操作规程是描述和指导，强调如何做 * * 一级文件 二级文件 三级文件 四级文件 记录 四级文件 SOP 质量标准 管理制度等 三级文件 程序文件 二级文件 质量手册（含方针、目标） 一级文件 内审只审三级 以下的文件 需明确具体步骤，可以仅列出项目，但不可落项 程序实施的时间或时机、周期等 程序实施的地点 需明确在程序中的岗位职责，防止在执行时的责任不明或推卸责任 明确程序所能覆盖或描述的内容 明确通过该程序需完成的任务或能达到的效果 作用 责任 谁来做 WHO 程序 在哪做 WHERE 目的 为什么 WHY 范围 做什么 WHAT 程序 何时做 WHEN 程序 怎么做 HOW 位置 中文 英文