[工程科技]ISO_9001_2000_条文说明b.ppt

冠豪企管顧問公司 ISO 9001: 2000條文說明 在本國際標準明確說明品質管理系統是對產品要求的補充。 在本標準中“備注”的內容是對標準要求的理解和解釋的指導性意見。 本標準也能用於內部和外部(包括驗證機構)評審組織滿足客戶、法規和組織自身要求的能力。 在起草本國際標準時，考慮了ISO 9000及9004:2000中所述的品質管理定理。 0.2過程導向 本國際標準鼓勵以過程導向來發展、實施和改善品質管理系統的有效性，以籍由符合顧客要求來強化顧客滿意。 組織為其功能的有效性，必須鑑別及管理多個相連接的活動。一種活動，以籍由使用資源及管理使其由輸入轉換成輸出，視為過程。通常某一過程的輸出可能直接形成下一過程的輸入。 在組織中，鑑別及這些過程的相互關係， 以及過程管理，即所謂之“過程導向”。 過程方法的優點是對過程系統中各個過程之間的聯係及過程的組合和相互作用進行的管制。在品質管理系統中應用時，強調下列重要性： a)瞭解和滿足要求； b)需要在增值方面考慮過程； c)獲得過程績效和有效性的結果； d)基於客觀的量測對過程實施持續改善。 圖1說明本國際標準第4章至第8章過程相關連的品質管理模式。此模式顯示輸入的要求客戶扮演了重要的角色。以客戶滿意度監控要求評估關於組織是否符合客戶要求的瞭解。圖1模式涵蓋了所有本國際標準的要求，但不在細節的過程多做說明。 注:眾所周知的方法:“計劃-執行-檢查-行動”(PDCA)能應用於所有的過程。 PDCA模式簡述如下: 計劃:依據客戶要求及組織的政策來建 立目標及必要的過程。 執行:實施過程。 檢查:依據政策、目標與產品要求對過 程及產品進行監控與量測並報告 結果。 行動:採取行動來持續改善過程績效。 0.3與ISO 9004:2000之關係 ISO 9001及ISO 9004已視為一致性的配對品質管理系統標準，能相互運用但也可獨立使用。雖然這兩國際標準有不同的範圍，但有相似的架構以期協助他們配對的應用。 ISO 9001明訂了品質管理系統的要求，可用在組織內部或成為驗證或合約目的。而主要焦點在於品質管理系統符合客戶要求的有效性。 ISO 9004比ISO 9001給予品質管理系統的目標更廣泛的指引，特別是組織的整體績效和效率的持續改善及其有效性。ISO 9004建議作為組織的指引，如管理階層期望超越ISO 9001的要求，追求績效的持續改善。但不作為驗證或合約目的的意圖。 0.4與其他管理系統的相內容性。 本國際標準已與ISO 14001:1996架構相近，為了使用者的一致利益，強化此倆標準的相容性。本國際標準未涵蓋其他管理系統的要求，如環境管理，職業健康與安全管理、財務管理或風險管理。但不管如何，本國際標準允許組織能結合或整合其品質管理系統與相關的管理系統要求。某些情況下，組織可能適合其現有管理系統來建立符合本國際標準要求的品質管理系統。 1.2 應用 本標準所規定的內容是通用的，以期適用於各種類型，不同規模和提供不同產品的所有組織。當本標準的任何要求由於其組織及產品的特點而不適用時，可考慮對此要求進行排除。排除限於第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 2.引用標準 通過在本標準中的引用，下列標準包含了構成本標準規定的內容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修正不適用。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用下列標準必威体育精装版版本的可能性。 ISO 9000:2000品質管理系統—基本原理和術語 。 3.術語和定義 本標準的目的，採用ISO 9000:2000所給予的術語與定義。 本ISO 9001標準描述供應鍊使用的術語如下所示:  本標準所使用的術語“組織”取代ISO 9001:1994年版使用的“供應商”，現在使用的“供應商”取代以前使用的術語“分包商”。 本國際標準所言之“產品”亦代表了“服務”之意。 4. 品質管理系統 4.1 一般要求 組織必須遵照本國際標準要求建立、文件化、執行並維持品質管理系統及持續改善其有效性。組織必