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三大体系内审员培训教材 课程大纲 审核的定义 三大体系的审核方法 三大体系审核检查清单编写 三大体系审核技巧 QC080000审核要点 三大体系审核中常见问题点 三大体系问题纠正和预防措施 QC080000与ISO9000整合注意事项 审核的定义 审核 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核员 具备从事审核资格的人员。 ? 受审核方 受审核的组织。 观察结果 审核过程中对事实所作的、有客观证据证实的描述。 ??? ?客观证据 不满足规定的要求。 三大体系的审核方法 三大体系的审核方法 三大体系的审核方法 三大体系的审核方法 三大体系的审核方法 审核范围 应合理确定审核的范围和程序，使用委托方能够得 到需要的信息 委托方应规定受审核方的体系需遵守的标准或文件 应有充分的客观证据来证实受审核方体系的运行情 况和有效性 为审核所提供的资源应充分满足预期审核范围和程 序的需要 三大体系的审核方法 审核频次 委托方在确定是否需要进行审核时，应考虑具体的或法规的要求以及其他有关因素，确定频次时，应考虑影响体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更，或体系本身的变化，以及近期的审核结果。组织内部由于管理或经营的目的可以定期地开展审核。 三大体系的审核方法 文件初审 评审体系文件的充分性（如质量手册和程序文件） 如初审表明受审核方描述的体系文件不能充分满 足要求，应停止后续工作，待问题得到解决后， 再继续工作。 三大体系的审核方法 准备审核 ◆审核计划 审核目的 审核范围 审核准则 受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称 受审核方组织中对其管理体系负有直接重大责任 的职能部门和（或）人员名单 三大体系的审核方法 引用文件清单 主要审核活动的预定日期和持续时间 进行审核的日期和地点 审核组成员名单 与受审核方管理者举行会议的日程表 必威体育官网网址要求 三大体系的审核方法 三大体系的审核方法 ◆工作文件 为便于审核员调查及报告审核结果,所需要的文件包 括: 用来评价体系要素的检查表 报告审核观察结果的表格 记录审核员所有结论的证明论据的表格 三大体系的审核方法 实施审核 ◆首次会议 —向受审核方的高层管理者介绍审核组成员 —重申审核的范围和目的； —简要介绍实施审核所采用的方法和程序； —在审核组和受审核方之间建立正式联系； —确认审核组所需要的资源和设施已齐备； —确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会 议的日期和时间； —澄清审核计划中不明确的内容。 三大体系的审核方法 ◆检查 --收集证据 应通过面谈、检查文件、观察有关方的工作和现状来收集证据。 --审核观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之 后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格 项提出报告 --末次会议 这次会议的主要目的是向受审核方的高层管理者说明审核观察 结果，以使他们能够清楚地理解审核结果。 三大体系的审核方法 审核文件 ◆审核报告的编制 审核报告应在审核组长的指导下进行编制，审核组长对审 核报告的准确性和完整性负责. 三大体系的审核方法 ◆报告内容 —审核的目的和范围； —审核计划的细节、审核组成员和受审核方代表名单、审核日期 及具体的受审核组织； —审核所依据的有关文件（质量体系标准、受审核方的质量手册 等）； —不合格项的观察结果； —审核组关于受审核方质量目标的能力； —质量体系达到规定质量目标的能力； —审核报告的分发清单。 三大体系的审核方法 ◆报告的分发 在末次会议结束之后，将审核报告复本分发至各部门 ◆记录保存 审核的相关记录应保存好 审核结束 向受审部门提交审核报告之时，审核即告结束 纠正措施的