关于资质认定中提供虚假材料情况的自查报告.doc

关于资质认定中提供虚假材料情况的自查报告 接到冀质监函【2012】182号《关于对部分实验室在资质认定中提供虚假材料的通报》和唐质监函【2012】192号《转发省局关于对部分实验室在资质认定中提供虚假材料的通报的通知》后，我中心高度重视，根据《实验室资质认定评审准则》和《关于明确实验室资质认定工作有关问题的通知》的基本条件要求，对本实验室及所有技术人员的资质进行了一次全面核查。核查情况如下： 一、高度重视自查工作 实验室在资质认定工作中提供虚假材料行为的发生，为我单位实验室的管理敲响了警钟，从上至下充分认识自查自纠工作的重要性，对照要求，迅速行动，逐项检查，自查互查，发现问题及时上报情况，自查整顿工作收到了实效。同时开展了一次内容祥实的内审和管理评审，并对存在的问题进行了整改。 二、自查工作内容全面 对照通知基本要求对我实验室如下方面进行检查： 1、实验室名称和地址：组织机构代码证、单位设置批文； 2、法人代表：法人证明材料、任命文件等； 3、技术负责人、质量负责人、授权签字人：资格证书、毕业证书、上岗证书、工作经历等。 4、全体技术人员：资格证书、毕业证书、上岗证书、工作经历、技术档案资料、培训资料等。 5、检测标准：变更是否及时、是否进行了备案。 6、检测范围：有无超范围检验、证书期限等。 7、检验报告及样品管理：报告与记录是否规范一致、有无虚假报告、样品管理是否失控。 8、检验设备：检定效期、确认情况、期间核查。 三、严格核查确认结果 通过对各项的全面检查，认真核实我实验室名称、地址正确无误，有组织机构代码和单位设置批文；法人有证明文件、任命文件；技术负责人、质量负责人、授权签字人都为主管检验师（中级技术职称），都有三年以上检验工作经历，毕业证真实有效，均与技术档案一致；所有技术人员均持证上岗，资格证书、毕业证书真实有效，与技术档案一致，对技术人员每月进行两次的业务、计量知道培训，每月对所培训知识进行考核并记录考核结果，但是合格的只做了记录没在发放合格证书，培训内容没有祥细资料；检测标准及时变更，但是由于现在无食品样品，食品检验标准的变更未及时备案；无超范围检验，证书在有效期内；检验报告与原始记录信息完整、书写规范、结果一致，无虚假报告，样品管理符合准则要求；所有检验设备都在检定效期内，检定后对设备进行了确认，严格按准则要求进行期间核查。 根据自查结果显示：本实验室无在资质认定中提供虚假材料的现象，但也存在一些问题并及时纠正。本次自查活动为提高我实验室管理水平起到了促进作用。同时，认识到实验室管理是一项长期性、系统性、经常性的工作，我中心实验室在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，不断提高实验室质量管理水平。 迁安市疾病预防控制中心 2012年5月2日 附件： 检 测 机 构 自 查 表 单位名称（盖章） 迁安市疾病预防控制中心 法人代表 肖立珠 地址 河北省迁安市钢城东路 质量负责人 许志海 技术负责人 许志海 职称 主管检验师 学历及专业 中专（检验） 授权签字人 1 孙玉平 职称 主治医师 学历及专业 中专（西医） 2 许志海 职称 主管检验师 学历及专业 中专（检验） 3 职称 学历及专业 4 职称 学历及专业 5 职称 学历及专业 说明实验室名称，法人，技术、质量负责人，授权签字人和地址、标准是否变更，并向质监部门进行了备案：无变更。 对照《评审准则》19个要素自查情况： 实验室名称、地址正确无误，有组织机构代码和单位设置批文；法人有证明文件、任命文件；技术负责人、质量负责人、授权签字人都为主管检验师（中级技术职称），都有三年以上检验工作经历，毕业证真实有效，均与技术档案一致；所有技术人员均持证上岗，资格证书、毕业证书真实有效，与技术档案一致，对技术人员每月进行两次的业务、计量知道培训，每月对所培训知识进行考核并记录考核结果，但是合格的只做了记录没在发放合格证书，培训内容没有祥细资料；检测标准及时变更，但是由于现在无食品样品，食品检验标准的变更未及时备案；无超范围检验，证书在有效期内；检验报告与原始记录信息完整、书写规范、结果一致，无虚假报告，样品管理符合准则要求；所有检验设备都在检定效期内，检定后对设备进行了确认，严格按准则要求进行期间核查。 县（市）、区质监局核实确认意见（盖章）： 经办人： 日期： 4