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中山醫學大學附設醫院人體研究申請案
基本資料表
本院案號:
1、研究主題 中文:
英文:
2、計畫主持人
協同主持人
單位: 姓名: 職稱:
聯絡電話: 單位: 姓名: 職稱:
聯絡電話: 3、研究類別 甲類、以下項目請檢附藥品仿單、說明書等。
( 符合醫療法第八條規範之新藥品、新醫療器材及新醫療技術需送衛福部審查。((查驗登記用,(學術研究用,(BA/BE,(其它 )
( 已於本國上市之藥品、醫療器材/醫療技術,符合原核准適應症使用之學術研究案件,不需送衛福部審查
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