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[医学]08化妆品的微生物学检查
第八章化妆品的微生物学检查 化妆品的卫生标准 化妆品微生物学检查基础知识 化妆品中微生物总数检查 化妆品中控制菌检查 一、2007版“化妆品卫生规范” 二、检查的必备知识 1.采样 采样应具有代表性。从两个包装单位以上的样品中共取10g 或10mL作为检验量。 样品应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。及时检验的样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 二、检查的必备知识 1.采样 若样品需同时做多种分析,如细菌、毒理、化学等,则宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品做其它分析。 在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行,或在相应条件下,按无菌操作规定进行。 二、检查的必备知识 1.采样 如检出粪大肠菌群或其它致病菌,自报告发出之日起该菌种及被检样品应保存一个月。 二、检查的必备知识 2.供检样品(供试品)的制备 水溶性液体样品 二、检查的必备知识 2.供检样品(供试品)的制备 油性液体样品 二、检查的必备知识 2.供检样品(供试品)的制备 亲水性半固体(膏、霜、乳剂)样品 二、检查的必备知识 2.供检样品(供试品)的制备 疏水性半固体样品 二、检查的必备知识 2.供检样品(供试品)的制备 固体样品 三、细菌、真菌总数检查 1.意义 测定总数主要是作为判定化妆品被细菌、霉菌及酵母菌污染程度的标记,也可以观察化妆品中细菌、霉菌及酵母菌的性质和在化妆品中的繁殖动态,以便对样品进行卫生学评价时提供科学依据。 三、细菌、真菌总数检查 三、细菌、真菌总数检查 三、细菌、真菌总数检查 三、细菌、真菌总数检查 三、细菌、真菌总数检查 三、细菌、真菌总数检查 三、细菌、真菌总数检查 四、控制菌检查-检查项目 四、控制菌检查-检查流程 四、控制菌检查-检查流程 四、控制菌检查-检查流程 四、控制菌检查-检查流程 四、控制菌检查-检查流程 四、控制菌检查-检查流程 四、控制菌检查-粪大肠菌群检查 四、控制菌检查-粪大肠菌群检查 四、控制菌检查-粪大肠菌群检查 四、控制菌检查-粪大肠菌群检查 四、控制菌检查-铜绿假单胞菌检查 四、控制菌检查-铜绿假单胞菌检查 四、控制菌检查-铜绿假单胞菌检查 四、控制菌检查-铜绿假单胞菌检查 四、控制菌检查-金黄色葡萄球菌检查 四、控制菌检查-金黄色葡萄球菌检查 四、控制菌检查-金黄色葡萄球菌检查 四、控制菌检查-金黄色葡萄球菌检查 ★粪大肠菌群 粪大肠菌群系一群需氧及兼性厌氧革兰氏阴性无芽胞杆菌,在44.5℃±0.5℃培养24h~48h 能发酵乳糖产酸并产气。 ★粪大肠菌群检查意义 粪大肠菌群主要存在于温血动物粪便中,随粪便排出体外后可直接污染化妆品,若产品中检出该菌群,表明该产品受到粪便污染,可能存在肠道致病菌并引起疾病,是评价化妆品卫生质量的重要指标之一。 产酸:黄色 产气:气泡 产酸产气 书写检验 记录单 不产酸不产气 增菌培养 供试液的制备 配培养基和稀释液 检查结果判断 44 ±0.5℃ 24~28h 分离培养 蛋白胨水培养 最终结果判断 44 ±0.5℃ 24±2h 靛基质 特征菌落 36±1 ℃ 18~24h 双倍胆盐乳糖M EMB琼脂 液面玫瑰红色 紫黑色 ★粪大肠菌群检查流程图 双倍乳糖胆盐培养基 EMB琼脂培养基 靛基质试验 气泡,培养基呈黄色 紫黑色金属光泽 玫瑰红色液面 ★粪大肠菌群检查结果报告 根据发酵乳糖产酸产气,平板上有典型菌落,并经证实为革兰氏阴性短杆菌,靛基质试验阳性,则可报告被检样品中检出粪大肠菌群。 ★铜绿假单胞菌 铜绿假单胞菌属于假单胞菌属,为革兰氏阴性杆菌,氧化酶阳性,能产生绿脓菌素。此外还能液化明胶,还原硝酸盐为亚硝酸盐,在42℃±1℃条件下能生长。 ★铜绿假单胞菌检查意义 铜绿假单胞菌在特殊情况下可引起皮肤化脓感染、泌尿道感染、中耳炎等。外伤及烧伤患者感染后最易引起化脓,并引起败血症。为保证消费者安全,化妆品中不得检出铜绿假单胞菌。 最终结果判断 增菌培养 供试液的制备 书写检验 记录单 分离纯化 无菌落或无特征菌落 配培养基和稀释液 革兰染色、镜检→ 氧化酶试验 绿脓菌素试验 生化试验 硝酸盐还原试验 42℃生长试验 明胶液化试验 ★铜绿假单胞菌检查流程图 SCDLP培养基 十六烷三甲基溴化铵琼脂 36±1℃ 18~24h 36±1℃ 18~24h 特征菌落 灰白色、扁平、周围有水溶
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