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[医学]2012中药毒性2009中药本
中药毒性研究 关于中药有毒、无毒的现代认识 关于中药毒性的热点问题 “马兜铃”的震撼 “小柴胡汤”事件的反思 “鱼腥草注射液”的风波 “马兜铃”的震撼 1993年比利时学者首先发现2例女性服中草药减肥治疗后,出现进行性肾间质纤维化,经调查发现该减肥药中加入了防己,患者服用后血肌酐于3个月内升高一倍,肾活检显示广泛间质纤维化。 经药物成分分析发现,减肥胶囊中含有马兜铃酸。至1998年在比利时有100人患马兜铃酸肾病。 “马兜铃”的震撼 比利时学者报告了服用含有马兜铃酸的中草药致急进性肾功能衰竭,并称这种肾脏损害为“中草药肾病(Chinese Herb Nephropathy, CHN)”。 此后,有关马兜铃酸引起肾脏损害的问题,引起了国内外学者的广泛关注并陆续发表有关研究报告。 “马兜铃”的震撼 国内学者认为,不宜笼统地将马兜铃类植物引起的肾脏损害称作“中草药肾病”。 马兜铃酸(aristolochicacid,AA)是引起CHN的一类药物的主要毒性成分之一,故称为“马兜铃酸肾病”(AAN)较为合适, 目前国外学者也应用了这一病名。 “马兜铃”的连锁反应 中药马兜铃是马兜铃科多年生植物马兜铃的成熟果实。 苦、微辛,寒,归肺、大肠经。 清肺化痰,止咳平喘。 用量不宜过大,以免引起呕吐。 “马兜铃”的连锁反应 AA是马兜铃科马兜铃属植物中所含的共同成分,含有或可能含有马兜铃酸的常用中药品种为马兜铃、天仙藤、青木香、广防己、关木通、寻骨风、朱砂莲、细辛等。 “马兜铃”的连锁反应 含马兜铃酸的常见中成药有: 龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸、导赤散、甘露消毒丹、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸等。 “马兜铃”的连锁反应 2002年6月,美国食品药品管理局宣布禁售70多种含马兜铃酸的中成药。 ?香港卫生署发言人宣布:将从2004年6月1日起,停止进口和销售含有马兜铃酸的中药材及其制剂。 欧盟、澳洲等国也禁止含马兜铃的中药材及中成药进口。 “马兜铃”的连锁反应 我国发生了龙胆泻肝丸的“马兜铃酸事件” 原因是用关木通替代木通 2003年2月28日国家药品监管局发出《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》 “小柴胡汤”事件 “小柴胡汤”事件 小柴胡汤出自张仲景《伤寒论》 组方:柴胡、人参、黄芩、大枣、半 夏、生姜、甘草,共七味药 功效:疏畅气机、调和胃肠、和解表里 主治:伤寒少阳证。往来寒热、胸胁 苦满,苔白,脉弦 “小柴胡汤”事件 常用于感冒、慢性肝炎、肝硬化、急 慢性胆囊炎、胆结石、急性胰腺炎、胸膜炎、淋巴腺炎、胃炎、胃溃疡等 国内外研究证明,小柴胡汤对肝癌、肺癌、结肠癌等肿瘤,预防其恶性转化具有一定作用 “小柴胡汤”曾风靡日本 20 世纪70年代初期,日本的津村顺天堂制成了小柴胡汤颗粒制剂。 1976年,日本近畿大学东洋医学研究所主任有地滋教授通过4年研究,在和汉药研讨会上发表了“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有治疗效果”的报告,在日本引起不同凡响。 “小柴胡汤”曾风靡日本 此后有21家汉方厂家加入生产开发小柴胡汤行列,对小柴胡汤进行多方面的研究,呈现了空前的小柴胡汤热。 20 世纪70-90年代小柴胡汤在日本是使用最多的药物,广泛地应用于治疗慢性肝炎。估计每年服用小柴胡汤者有100万人,消费金额约90亿~130亿日元。 “小柴胡汤”事件 1989年12月《日本胸部疾患学会杂志》首次报道了小柴胡汤引起药物性肺炎1例,之后其他报刊也陆续刊登了小柴胡汤引起肝功损伤之类的报道,对间质性肺炎尤为重视。 至1999年底,因服小柴胡汤造成间质性肺炎已升为188例,死亡22例。 “小柴胡汤”事件 1996年3月,日本厚生省在“紧急安全情报”中发出了“关于小柴胡汤严重的副作用——间质性肺炎的警告”。 日本厚生省2000年1月14日发出“医药品医疗用具等安全性情报”通令:全面禁止肝炎、肝硬化、肝癌患者使用小柴胡汤。 “小柴胡汤”事件的反思 药方无错? 辨证有误。 滥用小柴胡汤是造成悲剧的主因。 中医治病强调辨证论治。 不根据症状反应使用小柴胡汤,又长期服用一个方药,脱离了中医辨证论治理论。 “小柴胡汤”事件的反思 中药必须在中医理论指导下应用。 日本的“小柴胡汤副作用死亡事件”实质,是违反了中医辨证论治的原则,违反了中医治病必辨方证的原则。 “鱼腥草注射液”风波 目前上市的含鱼腥草的注射剂 鱼腥草注射液 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 新鱼腥草素钠注射液 注射用新鱼腥草素钠 复方蒲公英注射液 炎毒清注射液
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