[医学]流行病学研究设计2005MPH.ppt

流行病学研究设计有关问题 赵仲堂, 山东大学公共卫生学院 （ ） 流行病学研究的过程 研究设计的目的与策略 偏倚及其控制 研究设计方案 流行病学研究的过程 流行病学研究的方法有多种，如现场研究、实验室研究、流行病学史料研究、理论性研究等。 实际工作中，涉及最多的是现场研究，本节内容立足此类研究介绍。 一项流行病学研究的全过程大体可以划分为三个阶段，即：选题与制定研究计划、研究计划的实施、研究资料的分析与总结。 选题与计划制定 一、研究课题选择 1．题意的产生 在科研实践或在工作的过程中，常常会遇到某种现象、某个问题不得其解，某种问题需要解决或验证，或受到某种启示，产生研究这些问题的兴趣等。 可能就会萌发解决、研究这种问题的想法，研究工作也往往由此开始。 研究题意的产生通常来自于以下几个方面： （1）基于实际工作需要： 在疾病防治、促进健康的实际工作中，常常会遇到一些需要解决的问题， 如在慢病的防治工作中，某些疾病的危险因素需要研究，筛检或早期诊断方法需要探讨，临床治疗方案需要评价，疾病防制工作如何与社区卫生服务结合等等，均可作为科研选题。 许多科研课题均是基于实际工作需要而定的。 （2）基于既往的研究工作： 以往科研工作中发现的新问题、拟进一步解决的问题等，产生新课题。 可能是既往科研工作基础上的延续，也可能是在原有研究内容上的一种扩展，许多课题往往由此而产生。 不一定仅是基于个人科研工作的经历或经验，可以是基于集体，如同课题组、科研课题攻关集体等，长期科研工作的结果、经验的总结。 如我国自20世纪60年代始对肝癌病因进行的流行病学研究，使研究不断扩展、深入； 从肝癌与饮用水类型分布特征的描述性研究，发展到分子水平的分析性研究； 从研究饮用水污染的影响延伸至水中某些藻类产生的毒素的病因作用； 从环境因素扩展到人群遗传易感性的研究等。 （3）基于文献资料： 在阅读、熟悉相关专业文献的基础上受到某种启迪，或发现某尚待解决的问题，或针对他人的结果和结论等而产生研究题意。 题意往往产生于学习、熟悉相关研究的研究过程、研究结论的基础之上，如某一结果能否验证，某问题应从某一角度进行进一步的研究、探讨等等。 （4）基于实践观察： 对偶然发现的某现象、问题产生的探寻答案的想法，往往即是某选题的开始。 18世纪Pott发现扫烟囱工人阴囊癌发生者较多，产生了扫烟囱职业可能与该病有关的设想，启发人们进行了一系列的研究工作，发现了3,4-苯并芘与人类癌症的关系。 20世纪初，Fleming根据在实验室的偶然发现，发现了青霉素；对吸烟与肺癌关系研究的最初念头等。 我国研究课题来源除个人选题外，也有国家或部门下达的科研任务。 由政府有关部门制定、提出要解决的某一领域内的研究课题，往往是相关领域学者们根据国家或某一地域实际需求，集思广益后确定的研究项目。 选题是根据自己的特长、条件，承担这些既定课题的某部分任务。 研究者是围绕承担任务的具体内容而进行的探索。 2．文献复习 选题初始想法形成后，寻找这种初始的想法是否可以立题研究的依据。依据除一部分是来自于自己已有的知识积累、既往的工作、经验外，主要来自于对相关文献的复习。 复习文献是研究过程的重要环节之一。初始的研究设想可能仅是概念性的，文献复习不仅可寻求所需的支持依据，并可根据当前该领域的研究水平和趋势来检验初始设想。 高效率地复习已有文献是个重要问题。就文献查阅的内容和目的而言，可参考以下几点： （1）查阅的内容： 包括：①该选题的历史、现状和趋势；②该选题的研究价值与意义；③与该选题相关问题的不同见解或讨论。 （2）查阅的目的： ①了解选题相关领域研究概况，如已进行了哪些方面的工作，主要研究方法是什么？主要结果与结论如何？②为选题的科学意义、价值及可行性等寻找依据；③了解他人是否已有相似研究以免重复劳动，寻找可予借鉴的技术、方法。 3．确定选题 通过复习文献一般可以明确。 选题强调创新性，即提出立意新颖的题目，或者对某一问题提出与众不同的研究思路。创新的核心应是先进性，选题应优于或高于同类的研究水平。 应充分运用自己已有的知识，博采众长，切记简单继承、模仿、低水平重复。 研究的意义即研究价值，指该研究预期成果的科学意义，及预期社会、经济效益等。 此外，选题是否确定，可行性问题亦是必须考虑的重要方面。 可行性指主、客观条件是否可以完成该项选题，如研究对象的合作性，研究技术是否成熟，以及解决的可能性等。 二、研究计划的制订 选题确定后，围绕选题及其研究目的制定具体计划，为课题实施作好准备工作。 包括：研究总体范围的划定，研究对象的选择，研究或实验方法的选择，研究工具的准备，研究方案的拟定以及可行性试验等等。 1．研究方法的选择 流行病学研究方法的类型按