[医学]第十一章实验设计刘桂芬.ppt

广西医科大学卫统黄高明编 CHALLENGE FROM SCIENCE科学的质疑 “The search for subtle links between diet, lifestyle, or environmental factors and disease is an unending source of fear but often yields little certainty.” 关于疾病与饮食、生活习惯、和环境关系的研究结果极少是可信的, 然而却给人们带来了无限的恐慌. Epidemiology faces its limits. Science 1995; 269: 164-169. A STUDY THAT SHAKED THE ENTIRE MEDICAL WORLD1989年一项震惊整个医学界的研究 Of 226 maneuvers in obstetrics childbirth (在产科使用的226种方法中,临床试验或系统综述证明): 20% were beneficial (有效: 疗效大于副作用) 30% were harmful or of doubtful value (有害或疗效可疑) 50% had no RCT evidence available (缺乏随机试验证据) Iain Chalmers et al. Effective Care in Pregnancy and Childbirth. Oxford: Oxford University Press, 1989 THE IMPLICATIONS OF THIS STUDY该项研究的重要启示 Experience is not reliable. Medical interventions, old or new, should all be scientifically evaluated. 经验是不可靠的. 医学干预, 不管新旧, 都应接受严格的科学评估. Ineffective therapies must be stopped and new ineffective innovations must not be allowed to start. 应停止使用无效的干预措施, 预防新的无效措施引入医学实践. Medical practice should all be based on effective interventions. 所有医学干预都应基于严格的研究证据之上. 经验医学局限性的原因 1. 机体受到外在和内在因素的影响- （同样疗法对不同病人的疗效不同）。 2. 某些疾病的自愈倾向。 3. 季节变动对某些疾病的影响。 4. 评价的主观、偏性。（医生和病人） 5. 心理作用 （1）有用性（适用性、目的性， 也包括可行性） （2）独创性（先进性） （3）可重复性 （4）经济性 （1）专业设计：运用专业理论技术知识来进行的设计，主要解决科研的有用性和独创性（科研成果大小首先取决于它）。 （2）统计设计：运用统计知识和方法来进行的设计，主要解决科研的可重复性和经济性（科研结果的可靠性和经济性的保证） 研究设计的形式 前瞻性与回顾性 前瞻性研究 回顾性研究 科学论证的强度 一级设计方案 前瞻性、随机、有对照、能主动干预 二级设计方案 前瞻性、随机、有对照、不能主动干预 三级设计方案 回顾性、有对照、横断面 四级设计方案 叙述性、个案分析 按在研究过程中对研究对象是否进行干预分为： （1）实验研究设计 （2）调查研究设计 将一组实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应。 1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素； 2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似 的基本特征，提高了组间的可比性。 四、实验研究工作的基本步骤 第一节 实验设计的基本要素 三要素 按受试对象不同，实验分为三类： 1．动物实验 优点： 在许多方面可由实验者作任意的安排，使 得研究设计更严密，组间可比性更强。 缺点： （1）动物实验的结果不能直接解释人类的 疾病现象。 （2）不同种系的动物有不同的生物学特点，因此动物实验必须选择同一种系动物。 2．临床试验 临床试验：是在病人中进行的试验。通过比较治疗