[医药卫生]溶液剂与助悬剂.ppt

第二章?? 液体制剂 第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂 第四节?? 高分子溶液剂 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学） 第一节 概述 一、液体制剂的定义（掌握） 二、液体制剂的分类（掌握） 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉） ?一、定义 液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的分散方法（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的分散程度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。 二、液体制剂的分类 （一）?按分散系统分类 1.???? 均相液体制剂 2.???? 非均相液体制剂 （二） 按给药途径和应用方法分类 1.???? 内服液体制剂 2.???? 外用液体制剂 1.?均相液体制剂 均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。 分类： （1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂 分散相 低分子药物 高分子化合物 微粒大小 ＜1nm 1～100nm 2.?非均相液体制剂 非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体）分散，1～100nm) （2）乳剂(以液滴状态分散，100nm) （3）混悬剂(以微粒状态分散，500nm) 二、液体制剂的分类 （一）?按分散系统分类 1.???? 均相液体制剂 2.???? 非均相液体制剂 （二） 按给药途径和应用方法分类 1.???? 内服液体制剂 2.???? 外用液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。 （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。 第一节 概述 一、液体制剂的定义（掌握） 二、液体制剂的分类（掌握） 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉） 1. 优点 2. 缺点 3. 质量要求 1、液体制剂的优点 ① 药物的分散度大，吸收快； ② 给药途径广泛，可内服，也可外用； ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者； ④ 能减少某些药物的刺激性； ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。 2、液体制剂的缺点 ① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。 3、液体制剂的质量要求 均相液体制剂应是澄明溶液； 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀； 口服的液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性； 所有液体制剂应浓度准确，稳定， 液体制剂应有一定的防腐能力，贮存和使用过程中不应发生霉变； 包装容器适宜，方便患者携带和使用。 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 一、液体制剂常用溶剂 （一） 极性溶剂 （二） 半极性溶剂 （三） 非极性溶剂 二、液体制剂常用附加剂 （一）极性溶剂 （二）半极性溶剂 本品为无色澄明易流动的液体，沸点78.3℃； 能与水、甘油、丙二醇、丙酮、氯仿、乙醚等溶剂任意比例混合； 能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等； 20%以上的稀乙醇即有防腐作用，40%以上乙醇可延缓某些药物的水解； 但乙醇有生理活性，易挥发，易燃烧； 在药剂制造中用作溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。 通式为H(OCH2CH2)nOH。 PEG200、300、400、600为液体，PEG1000、2000、4000、6000、12000、20000为固体。 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加药物的溶解度。本品能溶解许多水溶性的无机盐和水不溶性的有机物，对一些易水解药物有一定的稳定作用。 用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等。 （三）非极性溶剂 为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。 脂肪油能溶解