[医药卫生]血站微生物检测.pdf

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[医药卫生]血站微生物检测

血站微生物检测 上海市血液中心 支持性文件 至少包括以下文件: 《全血及成分血质量标准》GB18467-2001 《中华人民共和国药典》2010年版 《《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部 分:生物学试验方法》GB/T14233.2-2005 《医院消毒卫生标准》GB15982-1995 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉 降菌的测试方法》GB/16292~16294-1996 支持性文件 《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、 《血站实验室质量管理规范》 《输血技术操作规程》血站部分1997年版 《全国临床检验操作规程》第3版 采供血质量控制 原辅物料进货检验 工艺卫生 成分血的细菌污染及检测 原辅物料进货检验 输血器材 -血袋、去白细胞滤器、病毒灭活滤器、生理盐水等 -主要检测 :细菌内毒素、无菌试验等 细菌内毒素检查法 凝胶法-鲎试剂 (定性) 阴性 阳性 光度测定法 (定量) -浊度法:常用,目前市场上有针 对血站系统的细菌内毒素检测仪 -显色基质法:不常用 无菌检测-两种无菌检查法比较 薄膜过滤法 直接接种法 优点 1)可增大检测量,提高检测灵 1)操作较为简便 敏度 2 )对某些医疗器械可直接浸润 2 )供试品对培养基几乎无干扰 3 )实验成本较低 3 )可应用于各类抑菌性、非抑 菌性供试品 缺点 1)需配备专用设备和耗材 1)供试品检验量受到限制,仅可接种培养 2 )过滤含颗粒的介质较为困难 基的1/15~1/8量的供试品 2 )对培养基有一定干扰 3 )无法应用于抑菌性检品及大体积的供试 品 4 )某些供试品的浊度影响结果观察 无菌检查法-薄膜过滤法 滤膜孔径不得大于0.45 μm,直径一般为50mm 使用培养基 – 硫乙醇酸盐液体培养基 – 改良马丁液体培养基 无菌检查法-薄膜过滤法 过滤供试液 加入培养基 工艺卫生 环境和人员手指监测:细菌总数 (沉降菌) - 检测依据-GB15982-1995 《医院消毒卫生标准》 3 2 - Ⅲ类环境级别:空气≤500cfu/m ,人员手部≤10cfu/m - 检测方法: 空气-沉降菌法 人员手部:棉拭子涂抹法 工艺卫生 贮血冰箱空气检测:细菌总数 (沉降菌) 使用中消毒剂: - 细菌含量:≤100cfu/ml - 霉菌:不得检出 - 无致病菌:无金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、沙门 氏

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