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[医药卫生]血站微生物检测
血站微生物检测
上海市血液中心
支持性文件
至少包括以下文件:
《全血及成分血质量标准》GB18467-2001
《中华人民共和国药典》2010年版
《《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部
分:生物学试验方法》GB/T14233.2-2005
《医院消毒卫生标准》GB15982-1995
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉
降菌的测试方法》GB/16292~16294-1996
支持性文件
《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、
《血站实验室质量管理规范》
《输血技术操作规程》血站部分1997年版
《全国临床检验操作规程》第3版
采供血质量控制
原辅物料进货检验
工艺卫生
成分血的细菌污染及检测
原辅物料进货检验
输血器材
-血袋、去白细胞滤器、病毒灭活滤器、生理盐水等
-主要检测 :细菌内毒素、无菌试验等
细菌内毒素检查法
凝胶法-鲎试剂 (定性)
阴性
阳性
光度测定法 (定量)
-浊度法:常用,目前市场上有针
对血站系统的细菌内毒素检测仪
-显色基质法:不常用
无菌检测-两种无菌检查法比较
薄膜过滤法 直接接种法
优点 1)可增大检测量,提高检测灵 1)操作较为简便
敏度 2 )对某些医疗器械可直接浸润
2 )供试品对培养基几乎无干扰 3 )实验成本较低
3 )可应用于各类抑菌性、非抑
菌性供试品
缺点 1)需配备专用设备和耗材 1)供试品检验量受到限制,仅可接种培养
2 )过滤含颗粒的介质较为困难 基的1/15~1/8量的供试品
2 )对培养基有一定干扰
3 )无法应用于抑菌性检品及大体积的供试
品
4 )某些供试品的浊度影响结果观察
无菌检查法-薄膜过滤法
滤膜孔径不得大于0.45 μm,直径一般为50mm
使用培养基
– 硫乙醇酸盐液体培养基
– 改良马丁液体培养基
无菌检查法-薄膜过滤法
过滤供试液 加入培养基
工艺卫生
环境和人员手指监测:细菌总数 (沉降菌)
- 检测依据-GB15982-1995 《医院消毒卫生标准》
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- Ⅲ类环境级别:空气≤500cfu/m ,人员手部≤10cfu/m
- 检测方法:
空气-沉降菌法 人员手部:棉拭子涂抹法
工艺卫生
贮血冰箱空气检测:细菌总数 (沉降菌)
使用中消毒剂:
- 细菌含量:≤100cfu/ml
- 霉菌:不得检出
- 无致病菌:无金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、沙门
氏
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