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6.资源管理 * 6资源管理 6.1组织根据自身制造的产品特点，确定下来所需要哪些人力资源、生产厂房、主要生产设备等，并最终将这些资源需求得以实现。同时还要识别出哪些资源需要从组织外部来获得，如：外协加工、外部计量、试验等。 6.2 凡从事影响产品符合性的人员都应有相应的能力，能力准则的制定从教育、培训、技能和经验四方面考虑，培训操作由识别培训需求、提供培训和评价培训有效性三个过程组成。QP-04-06《人力资源控制程序》 6.3基础设施包括（建筑物、工作场所、相关设施（如供应水、电器的设施）、过程设备（包括硬件、软件）、支持性服务（如交付后的维护点、配套用的运势和通讯服务）） 6.4适宜的工作环境是一个组织为达到产品/服务符合要求的支持条件。工作环境除直接影响产品质量外，还会影响人的工作/作业能动性、满足程度和业绩。 工作环境是指心理的，如参与的积极性；社会的，如与社会相互影响；物理的，如光线、卫生情况、温度、湿度、噪声、振动、粉尘污；物质的，如防护设备的使用。 组织根据实现产品符合要求的各个过程的影响因素，确定所需的工作环境。对各种环境因素的控制办法，明确管理职责、有效维护和日常保养的方法频次对相应的工作环境是此案管理。 QP-05-06《基础设施和工作环境控制程序》 7.产品实现 * 7.产品实现 7.1策划产品的质量标准； 争对产品实现过程制定相应文件（工艺文件）和配置适宜的资源(人力，设备，环境等)，以使过程有效地运作，确保产品的实现； 确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。 提供记录（生产记录，检测记录等） 7.2 HC/QP-06-08 《与顾客有关的过程控制程序》 与产品有关的要求的确定（包括交付和交付后活动的要求）。 与产品有关的要求的评审（包括评审的时机、评审方式、产品要求发生变更的信息传递、产品有关要求的评审）。 顾客沟通（产品信息、问询、合同和订单的处理，包括对其修改，顾客反馈，包括顾客投诉），沟通的方式有（走访、通讯方式、如电话、传真、电子邮件、信件等、接待），我们对顾客的沟通做好记录，以便及时解决沟通中反映的问题。 7.3 HC/QP-07-08 《设计和开发控制程序》 设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的控制。 7.4 HC/QP-08-08 采购控制程序 采购过程主要包括对采购和供方实施控制，制定采购标准，实施对采购原料的检验（核对、规格、数量、合格证等）。 采购信息（供应商检测报告、ROHS保证、管理体系要求等） * 7.5 HC/QP-09-08 生产和服务过程控制程序 7.5.1 生产和服务提供的控制 在作业的时候获得作业指导书，有适宜的设备（50L釜、旋蒸等）、检测设备（GC\DSC\HPLC等）只有合格和让步的产品才允许转序和放行，最终产品只有合格才允许放行。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产所形成的产的特性不能由过程结束时的检验来验证是否合格，其缺陷可能在后续的生产过程乃至在产品使用后才显露出来。我们应对这样的过程实施确认（催化剂制作）。 确认特殊过程具备实现所策划的结果的能力，作出确认结论，对设备能力确认，对工艺参数和工艺指导书的确认，保存工艺参数、设备能力、操作人员资格认可记录，定期或生产条件发生变化（如原材料、产品参数变化、设备大修等）对特殊过程进行再确认。 HC/QP-09-08《生产和服务过程控制程序》 7.5.3标识和可追溯性 生产和服务全过程的产品，包括生产运作全过程的采购产品、中间体和成品进行标识，通过标识产品的特征，如产品的名称，批号，识别产品的质量状态，如产品是否经检验和/或试验是否合格等。 如：名称：1CC(V)UF，批号Z0464709064140 等 《标识和可追溯性控制程序》 7.5.4顾客财产 如顾客向组织提供原料、样品、资料、信息等。 7.5.5产品防护 需防护的产品指在公司内部生产期间及交付到顾客手中期间，公司需要的产品的标识、搬运、包装、贮存和保护的防护。HC/QP-18-08 物控控制程序 7.6监视和测量装置的控制 测量仪器对照国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准货验证（温度计、压力表、天平等）、失效时的调整，校准后的标识； 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。 QP-10-08《监视和测量装置控制程序》 8.测量、分析和改进 * 8.测量、分析和改进 8.1总则 组织应总体策划并实施为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性所需的监视、分析和改进过程。 8.2.1顾客满意 组织通过有效地方式收集顾客的信息，以利于全面、正确反映顾客对组织提供产品的综合感受。QP-11-08顾客满意度调查控制程序 8.2.2内部