[]药事管理学.ppt

根据我国、美国、日本、欧洲国家大学开设的药事管理学科课程，我们将他们分为6大类： ①法学和伦理学类； ②管理学类； ③经济学类； ④社会和行为科学类； ⑤研究方法类； ⑥信息科学类。 第一部分是药学概论，包括：绪论；国家药物政策和药品监督管理；药学、药师和药学职业道德；药事组织。 第二部分药事法律法规，包括：药品管理立法；药品注册管理；特殊管理的药品；中药管理；药品信息管理。 第三部分是药事部门管理，包括：制药工业和药品生产质量管理；药品市场营销和药品流通管理；医疗机构药事管理；医药知识产权保护。 发展性研究又分为：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。 (1)纵向发展研究：研究在不同时间测量固定研究对象。如各类型（高等药学院校）药学教育的课程设置，以及教学内容、教学安排等，以了解对药学教育发展变化的影响因素。 ?相互关系研究的特征是：第一，复杂的变量恰如其分，以及（或者）不适宜用实验的方法和控制处理。第二，可以衡量在实际中同时存在的数个变量的相互关系。第三，掌握相互关系的程度优于通过实验设计“是否有结果”来证实全部问题或否定问题。 原因比较研究性质是“事后的”，这是指在有关的所有事件已发生后收集材料，调查者随后取一个或多个结果（依赖变量）并通过对过去的追溯去核查材料，找出原因、关系和意义。例如，通过药政管理机构已有材料，研究假劣药案发生的各种原因，并分析比较各种因素之间的关系。 问卷是收集调查数据的重要方法，包括自填式问卷、访问调查问卷。问卷格式，答案格式、后续性问题、问题矩阵、提问顺序、答问指南等，是设计问卷时应充分考虑的几个方面。邮寄的自填式问卷的回收率对样本的代表性有直接影响，一般来说，50%的回收率是可以用来分析和报告的起码比例。 思考题 1.比较中国和日本对”药事”一词的解释。 2.什么是药事公共行政? 3.说明药事管理学科的性质、定义。 4.药事管理学科研究的主要内容有哪些方面? 5.药事管理学科课程体系是由哪几类课程构成?并将你所知道的课程分别列入各类。 6.为什么说《药事管理学》课程不等同于药事管理学科? 6、调查研究方法 调查研究既是一种研究方法，也是一种最常用的收集资料的方法。作为一种研究方法，调查研究是以特定群体为对象，应用问卷访问测量或其它工具，经由系统化程序，收集有关群体的资料及信息，籍以了解该群体的普遍特征。调查研究是收集第一手数据用以描述一个难以直接观察的大总体的最佳方法。调查研究方法的一般特征是准确性较低，而可靠性较高。调查研究方法广泛应用于描述研究、解释研究和探索研究。 调查研究有两种基本类型，即普查和样本调查。药事管理研究常用的是样本调查。样本调查中抽样方法是其基本步骤，抽样设计对研究结果影响很大。样本大小，抽样方式和判断标准，是样本设计的关键环节。 * Section 1 The basic concepts of pharmaceutical affair constitution * Sketch of all institutions about pharmaceutical affairs 广义：A system of personnel and institutions of pharmaceutical affairs, and they relationship and influence of each other * The mode of organizing, the system of administration and the method of management about pharmaceutical in a given regime. It is a system about how to divide the authority of each pharmaceutical affair institutions 一、药事管理学科课程体系 药事管理学是由多门类课程组成。1979年美国密西西比大学的Dewey.D.Garmar 汇集了全国各大学开设的药事管理学科课程及大纲，他把该学科课程分为4大类。 ①Ethics and Jurisprudence ②Management ③Marketing ④Social and Behavioral 1、法学和伦理学类的课程 《药事法学》、《药品管理法及相关法规》 《药学伦理学》 其中：药事法学课程是全球药学生的必修课，执业药师考试科目。但各国该课程内容均以本国药事法律、法规为主，故各不相同。 2、管理学类的课程 药房管理：社会药房管理；医疗机构药房管理 医药企业管理：医药生产企业