[其他资格考试]ISO9001:2008内审教材幻灯.ppt

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[其他资格考试]ISO9001:2008内审教材幻灯

八项质量管理原则 1 以顾客为关注焦点 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7基于事实的决策方法 8 与供方互利的关系 术语 PDCA— 提高产品质量,改善企业经营管理的重要方法,是质 量保证体系运转的基本方式。 (四)封闭式问题和开启式问题相结合 封闭式提问 -可用“是”“否”“有”“无”来回答 -可得出明确无误的答案,但信息量较少 开启式提问 -主题式问题:主题明确,开门见山, “ 请谈谈软件的有效性,你们是如何做的?” -扩展式提问:在会话基础上逐渐进入较高层次的交流, “那么,对你来说,了解这类程序的重要性有什么 作用呢?” -征求意见式提问 -设想式提问,如: “电源切断了怎么办?” “ 计算结果不满足这个公式, 你将如何处理?” 审核时: 开始:开启式的问题 继而:设想式的问题 结束:封闭式的问题 (五)提问和索要相接合 提问 : 涉及文件及实际情况----索要文件或观察现场 注意 :避免埋头细读一大堆文件,而中断调查 (六)联想和追溯 -从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定 有无问题;到有关部门追溯评定记录 -从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验,包装,交付 过程有关问题,而追溯这些过程的情况和记录 (七)创造一个良好的审核气氛 -审核员应平等,和气待人 -注意听人讲话,认真记笔记 -不时地用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示 感兴趣 -请对方出示文件应征得对方同意 -发现了不合格要对方领导签字时,要耐心说明理由 -即使对方态度粗暴,也不要与之争吵 第 六部 分 案例分析 案例1 原料仓库存放着各种生产用的化工原料,卡片上写着共有O、 P、Q三个品种,审核员看到包装袋上写明保存有效期为6个月, 审核员抽查P原料,共有5批,其中最早的一批生产日期是2001 年9月8日,最近的一批是2002年5月13日。 (四)、审核目的、范围和准则的变更 对于经过有关方面确定的确认过的审核目的、审核范围、审核准则,无论是何种原因导致可能发生变更时,审核组长都要注意与原来参与过确定的确认的有关各方面协商沟通,得到有关各主的认可或批准后,才能实施变更。 三、确定审核的可行性 确定审核的可行性考虑如下因素: 安排审核所需的充分与适宜的信息; 来自受审核部门充分与适当的合作; 充分与适宜的时间和资源。 四、组成审核组 确定审核组长; 确定审核组人数; 初次参加审核的人员应有指导人员带领; 受审部门可以提出变更审核员。 五、与受审核部门建立初步接触 建立接触的目的: 与受审核部门的代表建立沟通渠道; 确认进行审核的可行性; 向受审部门传递信息; 向受审部门要求提供有关文件和记录; 最终决定安排审核。 三、文件评审 1、文件评审的时间: 内审时一般不对手册和程序文件进行评审,但可以对三级文件进行评审。 2、评审的文件: 包括体系文件、有关记录及以往的内部和外部审核记录和报告。 3、评审的目的: 查证体系文件与审核准则的符合性; 查证体系文件之间的适宜性与协调性; 确定现场审核的可行性与重点。 4、评审的依据 依据ISO9001:2000标准与适用的法规要求及其他有关要求。 5、评审的方法与内容 以往内审的不符合报告; 上次管理评审的报告; 与产品实物质量有关的产品检验记录; 顾客反馈的信息; 现场使用的操作性协调性与适宜性,以及文件的控制情况 第四节 现场审核的准备 1、编制审核计划: 审核计划是关于一次审核的活动的人、日和日程活动与安排的文件,是审核组长对一次审核活动的策划结果。 2、审核计划的内容: 审核目的; 审核准则及依据文件; 审核范围; 现场审核活动的日程及地点; 审核的日期及会议时间; 人员及跟踪活动的安排。 3、审核的方式及方法 按部门审核的方式; 按过程审核的方式。 4、审核计划范例: 发达电器公司的内部审核计划 一、审核目的:评价公司体系的符合性。 二、审核范围:产品的开发、制造和服务。 三、审核准则:ISO9000:2000标准及适用法规。 四、审核日期:2006年5月11日至5月13日。 五、审核成员:XXX XXX 六、审核日程安排及分工:见附件; 七、受审核者需提供的资源: 每部门提供一名陪同人员负责联络及见证活动; 八、跟踪活动要求: 审核中发生的不符合项,受审部门在规定的时间内制定纠正措施,质量体系部将组织跟踪验证。 九、其他 编制:XXX 日期:XXX 审核:XXX 批准:XXX 日期:XXX 车

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