[医学]14生存分析09.ppt

生存分析的原义 特定人群 出生 死亡 年龄组死亡率 原理及方法在其他领域的应用 利用生存分析的原理和方法，把“出生”、“死亡”的涵义稍加变通，在医学研究中可以有广泛的应用。 生存分析应用举例 观察某“手术或化疗”对恶性肿瘤病人的疗效，可把“手术或化疗”代替“出生”，用生存分析来分析接受该处理患者的生存时间以及活过某时点的概率。 以第一次心肌梗死代替“出生”，以第二次心肌梗死代替“死亡”，用生存分析可以预计在多少年或月内发生第二次心肌梗死的概率。 生存分析应用举例 分析放置的心脏起搏器有效持续时间。 研究抛弃性隐形眼镜使用寿命。 比较某因素暴露组与非暴露组人群某种疾病发生或死亡的威胁性。 一般而言，能够明确划分“起止点”的现象均可以用生存分析的原理和方法来进行研究。 二、生存分析的基本概念 （一）生存分析的基本术语 （二）随访内容 （三）随访方式 （四）生存分析的主要内容 （一）生存分析的基本术语 1、‘‘死亡’’事件或称失效事件(failure event) 2、截尾值(censored value) 3、生存时间(survival time) 4、生存率(survival rate) （一）生存分析的基本术语 1、‘‘死亡’’事件或称失效事件(failure event) 反映处理因素失败或失效的特征。如乳腺癌病人手术后复发、肾移植病人肾功能衰竭、白血病患者化疗后的复发等。 （一）生存分析的基本术语 2、截尾值(censored value) 有的观察对象终止随访不是由于失败事件发生，而是由于①中途失访、②死于其它原因、③随访截止。由于不知道这些观察对象发生失败事件的时间，他们的资料不能提供完全的信息，这些对象的观察值称为截尾值，常用符号“+”表示。 （一）生存分析的基本术语 3、生存时间(survival time) 即随访观察持续的实足时间，按天、周、月、年等时间单位记录，常用符号t表示。 一般情况下较细的时间单位准确性较高，当随访时间可以作较细的量化时，则应考虑用较细的时间单位。但对非住院病人常难以知道准确的死亡或失访时间。 （一）生存分析的基本术语 3、生存时间(survival time) 如某病人1990年2月1日进入随访，1992年4月间发生失败事件，他的生存时间为t=26月； 又如某白血病患者化疗3月后失去联系，他的随访结果为一截尾值，生存时间记为t=3月； 安放心脏起搏器患者术后2年因意外事故死亡，他的随访结果也为一截尾值，生存时间记为t=2+年。 （一）生存分析的基本术语 4、生存率 (survival rate) 指某个观察对象活过 t 时刻的概率，常用P(Xt)表示。如P(X10)表示某对象活过10天(或10月、10年)的概率。 根据不同随访资料的失败事件，生存率可以是缓解率、有效率等。 (二)随访内容（时间、结局、因素） 1、每个观察对象有明确的开始随访时间 如确诊时间、手术时间、开始治疗时间、出院时间等。 2、随访结局和终止随访时间 ① “死亡” ；②中途失访；③死于它因；④随访截止 3、记录影响生存的有关因素 如病人年龄、病程、健康状况、经济、文化、职业等因素，以便分析这些因素对生存率的影响。 （三）随访方式 1、全体观察对象同时接受处理，观察到最后一例出现结果，或者事先规定的随访截止时间。 2、全体观察对象在不同时间接受处理，根据完成一定数量随访病例决定随访截止时间，或者按事先规定的时间停止随访。这种方式较为常见。 （四）生存分析的主要内容 1、描述生存过程 包括描述生存时间的分布特点，估计生存率、生存率曲线等。 例如根据白血病化疗后的缓解年数资料，可以估计不同年数的缓解率P(Xt)，如P(X3)、P(X5)等，也可以获得这些病人的缓解率曲线。 （四）生存分析的主要内容 2、比较生存过程 在获得生存率及其标准误的估计值后，进行两组或多组生存率比较。 例如比较不同方案治疗白血病的缓解率曲线，以了解哪种方案较优。 （四）生存分析的主要内容 3、生存过程的影响因素分析 例如分析影响乳腺癌病人手术后预后的因素，可以是病人的年龄、病程、术前健康状况、有无淋巴结转移、术后有无感染、辅助治疗措施、营养等。通常用Cox比例风险回归来分析。 三、未分组资料的生存分析 例某种治疗方案治疗Ⅲ期肺癌患者11例，随访时间(月)记录如下： l，2，3，5，6