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[文学研究]第5章 固体制剂Ⅱ-胶囊剂、滴丸和膜剂
固体制剂- Ⅱ
(胶囊剂、滴丸和膜剂)
南京工业大学药学院 李学明
南京工业大学药学院 李学明
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E mail: xuemingli@njut.edu.cn
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E-mail: xuemingli@njut.edu.cn
目的要求
了解胶囊剂、滴丸和膜剂的制备方法,常
用设备、质量标准、包装与贮存;
掌握基本理论、常用术语及剂型特点。
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第一节 胶囊剂
(一) 胶囊剂的概念
胶囊剂(capsules )系将药物填装于空心硬质胶囊中或
密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料(即
囊材)是明胶、甘油、水以及其它的药用材料。
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(二)胶囊剂特点:
①能掩盖药物的不良气味或提高药物的稳定性。
②药物在体内的起效快。
③液态药物的固体剂型化。
④可延缓药物的释放和定位释药。
由于囊材是明胶,所以药物水溶液或稀乙醇溶液,会使囊壁
溶化;如若填充风化性药物,可使囊壁软化;吸湿性很强药
物,可使囊壁脱水而脆裂,一般不宜制成胶囊剂或采取相应
措施后才可制成胶囊剂。易溶性的刺激性药物也不宜制成胶
囊剂。
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(二) 胶囊剂的分类
1. 硬胶囊(hard capsules )
是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料
(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装与
硬胶囊中而制成。
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2 .软胶囊(soft capsules)
是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当的
辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球
形或橄榄形的软质胶囊中。
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肠溶胶囊(enteric capsules)
• 肠溶胶囊实际上就是硬胶囊或软胶囊剂中的一
种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料
或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠
液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶
的效果,故而称为肠溶胶囊剂。
• 结肠靶向胶囊剂(colon- targeted capsules ),即
采用仅能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料
(如果胶钙、丙烯酸树脂等)制成的胶囊,药物
仅在结肠部位释放出来,达到一种靶向给药的效
果。
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二、胶囊剂的制备
(一)硬胶囊的制备
1.空胶囊的制备
(1)空胶囊的组成 明胶是空胶囊的主要成囊材料。
为增加韧性与可塑性,一般可加入增塑剂如甘油、山
梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;
为减少流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;
对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛;
为美观和便于识别,加食用色素等着色剂;
为防止霉变,可加入防腐剂尼泊金等。
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(一)空胶囊
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