[理学]11 半固体制剂.ppt

11 半固体制剂/膏剂 11.1 概述 11.2 膏剂的配方组成 11.3 膏剂的制备 11.4 常用膏剂的配方结构及制备 11.1 概述 11.1.1 膏剂的含义 11.1.2 性能要求 11.1.1 膏剂的含义 膏剂又称为半固体制剂，是指有效组分与适宜基质均匀混和制成的具有适当稠度的膏状制剂 如膏霜类化妆品中的有效成分（功能性添加剂和感官性添加剂 ） 如羊胎素 、超氧化歧化酶（SOD）、透明质酸、人参提取液、天然芦荟汁 等） 膏霜类化妆品中的基质 长碳链脂肪酸及脂肪酸钠盐、钾盐等(如硬脂酸和硬脂酸钠 )做乳化剂，将油相和水相制成乳状液（常温下为膏状） 是有效成分的载体，它的作用是赋予产品各种各样的物理形态（使化妆品成膏状）、将有效成分分散开来 、使膏剂产品易于涂布（方便使用） 11.1.2 膏剂性能要求 通用性能要求 均匀（组分分散、膏体软硬） 细腻、软滑，稠度适宜（易于涂布） 性质稳定 长期贮存不变质，既无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等 特殊要求（使用要求决定） 如用于人体的医用软膏制剂应无刺激性、过敏性及其他不良反应；所含有效组分的释放、穿透性较为理想；不妨碍皮肤的正常功能，用于创面应无菌，以及美观、容易清除等。 这与牙膏的要求就不一样 11.2 膏剂的配方组成 11.2.1 基本组成 11.2.2 常用的基质 油脂性基质 亲水性基质 乳剂型基质 11.2.1 膏剂基本组成 有效组分 基质 由能赋形及满足产品涂布等需要的成分（可以是单一物质也可能是混合物）构成 常常占膏剂组成的大部分 基质的性质和质量对最终产品的质量影响极大 油脂性基质 种类 天然油脂物质 合成油质物质 特点 天然油脂物质 植物系油质物质 动物系油质物质 矿物油质物质 植物系油质物质 常用物质 花生油 、橄榄油 、杏仁油 、棉子油 、可可脂、木蜡、巴西棕榈蜡 常与熔点较高的蜡类熔和而成适宜稠度的基质 橄榄油 淡黄或黄绿色透明油状液体 不溶于水，微溶于乙醇，可溶于乙醚、氯仿等。 橄榄油的甘油酯中不饱和脂肪酸成分类似于人乳，其中不饱和亚油酸和亚麻酸含量几乎与人乳相同，因而易被皮肤吸收。 橄榄油中还富含维生素A、D、B、E和K，故有促进皮肤细胞及毛囊新陈代谢的作用。橄榄油用于化妆品中具有优良的润肤养肤作用，此外还有一定防晒作用 巴西棕榈蜡 由巴西棕榈树叶子分泌出来的无定型蜡，为黄色至棕色的固体，可以漂白，质硬而脆，有光泽 巴西棕榈蜡的主要成分是棕榈酸蜂酯和蜡酸 相对密度（15℃）为0.990-0.999，熔点为83-91℃；溶于热乙醇、热氯仿和四氯化碳，不溶于水。 动物系油质物质 常见的有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、虫胶蜡等 羊毛脂 (Wool fat) 从羊毛中的一种脂肪物质，是羊的皮脂腺分泌物。 羊毛脂一般是毛纺行业从洗涤羊毛的废水中用高速离心机提取出来的一种带有强烈臭味的黑色膏状粘稠物，经脱色、脱臭后为一种色微黄的半固体，略带特殊臭味。 它可以分为无水和有水两种。无水羊毛脂熔点38-42℃，不溶于水，但能吸收其质量2倍的水而不分离，可作为W/O型乳剂基质。无水羊毛脂具有强粘性，故很少单独用作基质，常与凡士林合用，并可改善凡士林的吸水性与渗透性。含水羊毛脂含水分约25-30%，溶于氯仿与乙醚后能将水析出。 羊毛脂组成与人的皮脂十分接近，对人的皮肤有很好的柔软、渗透性和润滑作用，具有防止脱脂的功效，是制造膏霜、乳液类化妆品及口红的重要原料。 蜂蜡(Beeswax) 从蜜蜂的蜂房中取得的蜡，一般为淡黄至黄褐色的粘稠性蜡 蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量游离高级醇而有乳化性 蜂蜡溶于乙醚、氯仿、苯和热乙醇，不溶于水，可与各种脂肪酸甘油酯互溶，相对密度0.950-0.970，熔点62-66℃。 常用于增加半固体基质的稠度。蜂蜡有较强的滑润性，较弱的吸水性，吸水后形成W/O型乳剂。可用于油性膏霜化妆品中 矿物油质物质 来源 矿物油脂、蜡是从天然矿物中经加工精制得到的高分子物质 特点 它们的沸点高，多在300℃以上 来源丰富，较易制得，不易腐败，性质稳定，为价廉物美的原料 常见种类 液体石蜡、凡士林、石蜡、地蜡等 液体石蜡(Liquid Paraffin) 又叫石蜡油、白油、矿油等，是从石油分馏的高沸（330-390℃）馏分即润滑油馏分中经脱蜡、中和、活性白土等处理后而得到的。 白油是一种液态烃类的混合物，其主要成分为C16H34-C21H44正异构烷烃的混合物， 白油不溶于乙醇，可溶于乙醚、氯仿、苯、石油醚等，并能与多数油脂类混合（蓖麻油除外）。它是一种无色、无臭、透明的粘稠状液体 具有润滑性，在皮肤上可形成障碍性薄膜，对皮肤、毛发柔软效果好。它主要用于调节半固体膏体的稠度，或用于研磨粉末状原料